Vakcinācija ir viens no veidiem, kā stimulēt cilvēka imūnsistēmu. Vakcinācijas ir obligātas, kuras ar dažiem izņēmumiem tiek veiktas gandrīz visiem bērniem, un ir tādas, kuras tiek nozīmētas tikai uz noteiktām indikācijām. Pirms neplānotas bērna vakcinācijas, rūpīgi jāizpēta informācija par to, jākonsultējas ar ārstu un jāizlasa atsauksmes. "Prevenar" ir tieši šī vakcīna ar indikācijām un kontrindikācijām, kurām jābūt uzmanīgiem.
Forma un sastāvs
Prevenar vakcīna netiek ražota Krievijā, bet tiek importēta no ārvalstīm (ASV, Eiropas). Tiek piegādāts 0,5 ml šļircēs, kas ir gatavas injekcijām. Ietver pneimokoku savienojumus (polisaharīds + CRM197), ieskaitot serotipu polisaharīdus: 4 (2mcg), 6B (4mcg), 9V (2mcg), 14 (2mcg), 18C (2mcg), 19F (2mcg) un 23fg (23g) difterijas nesējproteīns CRM197 (20 µg).
Palīgkomponenti suspensijas sastāvā ir: alumīnija fosfāts, nātrija hlorīds,attīrīts destilēts ūdens.
Prevenar, par kuru ir dažādas atsauksmes, pilnībā atbilst visiem nepieciešamajiem PVO standartiem pneimokoku konjugēto vakcīnu ražošanai un kontrolei. Paredzēts pneimokoku infekciju izraisītu slimību profilaksei.
Vakcīnas izmaksas svārstās no 3500 līdz 4000 rubļiem.
Farmakoloģija
Prevenar suspensija satur septiņus, trīspadsmit vai divdesmit trīs pneimokoku celmus. To skaits ir atkarīgs no vakcīnas veida. Serotipi ir pneimokoku polisaharīdi, kas iegūti no dažādām grampozitīvo Streptococcus baktēriju grupām, un katrs no tiem ir saskaņots ar difterijas nesējproteīnu CRM197 un adsorbēts uz alumīnija fosfāta.
Vakcinācija ar Prevenar, kuras pārskati ir visai pretrunīgi, sāk ražot antivielas pret Streptococcus pneumoniae celmu 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F polisaharīdiem. Šis process stimulē ķermeņa imūnsistēmu. Tiek ražotas antivielas, kas spēj pretoties pneimokoku infekcijām.
Zāļu ietekme uz imunitāti
Zīdaiņu bērni, sākot no diviem dzīves mēnešiem, tiek vakcinēti pēc noteiktas shēmas. Šāda injekcijas secība ir nepieciešama, lai radītu pastāvīgu organisma imūnreakciju, kas izpaužas pēc pirmās, otrās un turpmākās vakcinācijas. Ir zinātniski pierādīts, ka antivielu daudzums ir ievērojamipalielinās pēc pirmās vakcinācijas. Kopumā pēc noteikta laika tiek ievadītas trīs Prevenar 13 vakcīnas devas, par kurām atsauksmēs teikts, ka tā var būtiski stiprināt bērna imunitāti un radīt antivielas pret visiem celmiem jau pēc pirmās procedūras.
Antivielu veidošanos pret vakcīnas serotipiem novēro arī pēc vienas intramuskulāras injekcijas bērniem vecumā no diviem līdz pieciem gadiem. Šeit ķermeņa imūnreakcija bija tāda pati kā bērniem līdz divu gadu vecumam.
Pirms vakcīnas Prevenar 13, kuras pārskati liek domāt par tās ieviešanas lietderīgumu, laišanas tirgū, tika veikts masveida klīniskais pētījums ķermeņa imūnsistēmas stimulēšanas jomā. Pētījumā piedalījās aptuveni 18 tūkstoši bērnu vecumā no 2-15 mēnešiem. Rezultāti pierādīja šīs suspensijas efektivitāti cīņā pret pneimokoku grupas slimībām par 97%. Tajā pašā laikā amerikāņu bērnu procentuālais daudzums bija 85%, Eiropas bērniem tas svārstījās no 65 līdz 80%.
Streptococcus pneumoniae serotipa izraisītās bakteriālās pneimonijas profilakses efektivitāte ir sasniegusi 87,5% līmeni, ko apstiprināja daudzas atsauksmes.
"Prevenar" uzrādīja savu rezultātu (54%) pacientiem vecumā no 2 līdz 15 mēnešiem. Šeit viņa tika ārstēta no vidēji smaga vai akūta vidusauss iekaisuma, ko izraisīja pneimokoku serotipi.
Vakcinētiem bērniem imūnreakcija pret celmiem, kas nav iekļauti sastāvā, bija par 33% augstāka. Bet, neskatoties uz to, serotipu izraisīto slimību skaits injekcijās samazinājās par34%. Tādējādi pacientu skaits ar vidusauss iekaisumu samazinājies par 6-18%, ar recidivējošiem akūtiem gadījumiem par 9-23%. Un vakcinēto bērnu nepieciešamība pēc tympanostomijas ir samazinājusies par 24-39%.
Indikācijas un kontrindikācijas vakcinācijai
Vakcīna Prevenar 13, kuras pārskati iesaka rūpīgi izpētīt visu informāciju, ir indicēta lietošanai kā profilaktisks līdzeklis, lai novērstu slimības, ko izraisa Streptococcus pneumoniae celmi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F un 23F (šeit ietver sepsi, pneimoniju, bakterēmiju, meningītu un dažādas pakāpes otītu) bērniem vecumā no diviem mēnešiem līdz pieciem gadiem.
Vakcinācijas kontrindikācijas ir dažādas slimības. Tās ir infekcijas un neinfekcijas slimības: gripa, SARS, saaukstēšanās, tonsilīts un tamlīdzīgi. Nevakcinējiet hronisku slimību saasināšanās laikā. Neievadiet Prevenar bērniem, kuriem ir paaugstināta jutība pret zālēm un to palīgvielām, kā arī pret difterijas toksoīdu.
Šajos un citos gadījumos vakcināciju veic tikai pēc pilnīgas bērna atveseļošanās vai slimības remisijas stadijā.
Prevenar vakcīna: lietošanas instrukcijas
Vakcīna ir paredzēta intramuskulārai injekcijai tikai augšstilba anterolaterālajā daļā bērniem, kas jaunāki par diviem gadiem, vai alternatīvi augšdelma deltveida muskulī bērniem, kas vecāki par diviem gadiem.
Nekad, nekādos apstākļos zāles netiek ievadītas intravenozi!
Vakcinācija jāveic saskaņā ar noteiktu shēmu. Tātad, bērni vecumā2-6 mēnešus tiek ievadītas trīs vakcīnas pa 0,5 ml. Intervālam starp tiem jābūt vismaz mēnesim. Pirmā vakcīna saskaņā ar plānu tiek ievadīta divos mēnešos, bet ceturtā (revakcinācija) - otrajā bērna dzīves gadā, optimāli 12-15 mēnešos.
Ja bērns netika vakcinēts pirmajos sešos dzīves mēnešos, tad Prevenar vakcīna, kuras pārskati ir dažādi, tiek ievadīta organismā pēc šādām shēmām. Bērniem 7- 11 mēnešus veci, tiek ievadītas divas zāļu devas ar tilpumu 0,5 ml katra. Intervālam starp injekcijām jābūt vismaz mēnesim;
Vecumā no 12 līdz 23 mēnešiem bērns tiek vakcinēts divās devās, vienas devas tilpums ir 0,5 ml. Intervālam starp vakcinācijām jābūt vismaz 60 dienām. Bērniem vecuma grupā 2-5 gadi zāles ievada vienu reizi 0,5 ml daudzumā.
Papildu vakcinācija, izņemot piedāvātās shēmas, netiek nodrošināta.
Vakcīna "Prevenar", par kuru ārstu atsauksmes pārsvarā ir pozitīvas, ir viendabīga b altas krāsas suspensija. Mākoņainu b altu nogulšņu izskats ir diezgan pieņemams. Vakcīnu sakratiet tieši pirms lietošanas, līdz iegūst viendabīgu krāsu. Pirms vakcinācijas rūpīgi pārbaudiet šļirces saturu, vai tajā nav svešķermeņu. Ja tie ir vai suspensijas krāsa atšķiras no b altas, zāles nedrīkst lietot.
Blakusparādības
Prevenar 13 tika pētīts pilnīgi veseliem bērniem vecumā no sešām nedēļām līdz astoņpadsmit mēnešiem. Vakcīna tika ievadīta tajā pašā dienā, kad tika veiktas citas Veselības ministrijas ieteiktās bērnu vakcinācijas. No blakusparādībāmnovērots: sāpīgums un sacietējums vakcinācijas vietā, drudzis.
Revakcinācijas procesā strauji pārejošs diskomforts vakcinācijas vietā bija 36,5% gadījumu, līdz īslaicīgam ekstremitāšu nejutīgumam - 18,5%. Bērniem, kas vecāki par diviem gadiem, tika reģistrēta lielāka lokālu reakciju intensitāte nekā pacientiem, kas jaunāki par 1,5 gadiem, taču tās bija ļoti īslaicīgas. Zīdaiņiem (līdz 28 nedēļām) ar nenobriedušiem plaušu orgāniem anamnēzē ir miega apnojas risks.
Bērniem, kuri saņēma Prevenar 13 vienlaikus ar DTP, bija lielāks pēcvakcinācijas reakciju un komplikāciju līmenis. Tādējādi ķermeņa temperatūra, kas pārsniedz 38 ° C, tika novērota 41,2%, virs 39 ° C - 3,3%, salīdzinot ar 1,2% - šī ir bērnu grupa, kas saņēma tikai vienu DTP vakcīnu.
Līdzīgas parādības ir novērotas, kombinējot Prevenar suspensiju ar sešvērtīgām vakcinācijām, ko parasti izmanto pediatrijas praksē, parasti ar vakcīnām pret:
- garais klepus;
- stingumkrampji;
- Haemophilus influenzae B tips;
- hepatīts B;
- difterija;
- poliomielīts.
Klīnisko pētījumu laikā tika konstatētas šādas blakusparādības. Tas, pirmkārt, ir apsārtums, kura diametrs pārsniedz 2,4 cm, pietūkums, sāpīgums, sacietējums injekcijas vietā. Šī ķermeņa reakcija dažos gadījumos izraisīja īslaicīgu apakšējo ekstremitāšu darba ierobežojumu. Retos gadījumos injekcijas vieta ir kļuvusi nieze, dermatīts vainātrene.
Bieži novērota paaugstināta ķermeņa temperatūra līdz 38°C un augstāk, kā arī aizkaitināmība, miegainība, letarģija, slikts un traucēts miegs, pārmērīga asarošana. Ir reģistrēti hipertermijas gadījumi virs 39°C. Dažkārt radās arteriāla hipotensija, hipergija, ķermeņa alerģiskas reakcijas, tostarp anafilaktiskais šoks, dažādas sarežģītības tūska, plaušu spazmas, elpas trūkums, krampji.
Kuņģa-zarnu trakta simptomi ir caureja, vemšana, slikta dūša, apetītes trūkums vai samazināta ēstgriba. Nav izslēgta multiformās eritēmas vai limfadenopātijas parādīšanās.
Īpaši norādījumi par zāļu lietošanu
Ar Prevenar tiek vakcinēti tikai bērni, kas jaunāki par pieciem gadiem. Instrukcijā teikts, ka vakcīna tiek ievadīta pieaugušajiem. Tāpat netika atklāta tā ietekme uz augļa attīstību grūtniecības laikā. Zāļu ietekme uz bērnu ar mātes pienu nav pietiekami pētīta.
Šo vakcīnu ieteicams ievadīt tikai veselam bērnam, to nedrīkst lietot akūtu elpceļu un citu slimību laikā. It īpaši, ja ir ķermeņa temperatūras paaugstināšanās. Šādā gadījumā jāgaida, kamēr bērns pilnībā atveseļosies.
Lai būtu gatavs sniegt nepieciešamo palīdzību anafilaktiskā šoka gadījumā, ārstam 30 minūšu laikā pēc zāļu ievadīšanas jānovēro pacienta reakcija.
Lai izvairītos no apnojas riska, pacients jānovēro apmēram 48-72 stundas, īpaši primārās vakcinācijas laikā bērniem, kas jaunāki par 28 nedēļām.
Vakcīna"Prevenar" (ārstu atsauksmēs par to teikts, ka tas labi ietekmē mazuļa imunitāti), jāievada stingri saskaņā ar shēmu, tāpēc nevajadzētu atlikt procedūru.
Zāles nodrošina aizsardzību tikai pret Streptococcus pneumoniae celmiem, kas ir daļa no suspensijas, bet ne no citām, tostarp invazīvām slimībām.
Vakcinācijas rezultātā saslimstība ar pneimoniju, salīdzinot ar nevakcinētiem bērniem pirmajā gadā, samazinājās par 32,2%, bet pirmajos divos gados - par 23,4%.
Pretdrudža zāles ir ieteicams lietot bērniem, kas vakcinēti ar šo vakcīnu kombinācijā ar garā klepus injekcijām, lai novērstu febrilu reakciju attīstību. Tās ir paredzētas arī bērniem, kuriem ir nosliece uz konvulsīvām reakcijām.
Prevenar ir izgatavots šļircē, kas ir sagatavota vakcinācijas procedūrai. Tās saturu nedrīkst liet citos traukos vai atsevišķi kombinēt ar citām zālēm.
Pārdozēšana un zāļu mijiedarbība
Iepriekš bija zināmi vakcīnas pārdozēšanas gadījumi, vakcinācijas kalendāra neievērošana un imunizācijas laika pārkāpšana. Šie faktori var izraisīt nevēlamas sekas. Lai no tiem izvairītos, ieteicams vakcinēties saskaņā ar instrukcijām. Tieši tas teikts atsauksmēs.
"Prevenar" ievada tajā pašā dienā kā citas nepieciešamās vakcīnas, izņemot BCG vakcināciju. Zāles var kombinēt ar profilaktisko vakcīnu pret Hib infekciju un ar Infanrix vakcīnu. Šādā gadījumā vakcinācija jāveic dažādās ķermeņa daļās.
Zāles tiek izsniegtas tikai pēc receptes. Tas ir jāuzglabāsausā, vēsā un bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā no 2° līdz 8°C. Tas nav sasaldēts. Vakcīnas glabāšanas laiks ir trīs gadi.
Kas ir labāks: Prevenar vai Pneumo 23
Visbiežāk pediatri izraksta vakcīnu "Prevenar 13", "Prevenar" vai "Pneumo 23". Atsauksmes ir pretrunīgas. Pirmā vakcīna satur trīspadsmit serotipus, otrā – septiņus, bet trešā – divdesmit trīs. Speciālisti saka, ka, ja esat sākuši imunizāciju ar vienu vakcīnu, piemēram, Prevenar, tad kurss jāpabeidz ar to. Lai gan ir atļauts aizstāt 7-valento vakcīnu ar Prevenar 13
Var vakcinēt arī pieaugušos, kas vecāki par 50 gadiem, vai tos, kuri jau ir vakcinēti ar pneimokoku vakcīnu. Šādos gadījumos zāles "Prevenar" ievada vienu reizi.
Norādījumi, apskati un PVO iesaka vakcinēties ar šo līdzekli visiem bērniem līdz divu gadu vecumam. Vakcīna palīdz attīstīt imunitāti pret pneimokoku izraisītām slimībām: bronhītu, vidusauss iekaisumu, pneimoniju, meningītu.
Šo slimību izraisītāji var būt arī citas infekcijas, taču tieši pneimokoku grupa var radīt neatgriezenisku kaitējumu bērna veselībai, tostarp izprovocēt viņa nāvi. Izvēloties starp Prevenar 7 un Prevenar 13 vakcīnām, biežāk ieteicams izvēlēties pēdējo, jo tajā ir vairāk celmu. Tas ir paredzēts bērniem no 6 mēnešiem līdz diviem gadiem. Vakcīnai ir ilgs iedarbības periods.
"Prevenar 23", atšķirībā no "Prevenar", tiek parakstīts tikai atbilstoši indikācijām vecuma grupai virs diviem gadiem. Šīs zāles ir atšķirīgasietekme. Ja mazulis ir vakcinēts ar Prevenar, tad pēc diviem gadiem ir iespējams vakcinēt ar Prevenar 23. Pēdējās zāles vājiem un bieži slimiem bērniem tiek ievadītas stingri saskaņā ar ārsta recepti. Neapstrīdama priekšrocība ir liels celmu skaits - 23. Vakcīna ir lētāka.
"Pneumo-23" ilgstoši nerada imunitāti, tāpēc ik pēc 3-5 gadiem ir nepieciešama revakcinācija.
Imunizācija ar vakcīnu: atsauksmes
Prevenar ir izraisījis daudz strīdu. Ārstu solījumi par bērna veselības uzlabošanu un daudzu māmiņu plaukstošā pieredze, kuru bērni pēc šīs vakcinācijas pārstājuši slimot, daudziem liek pievērst uzmanību. Bet ne viss ir tik gludi, kā šķiet no pirmā acu uzmetiena. Pēc vakcinācijas daudzi bērni gan saslima, gan arī turpināja slimot. Dažos gadījumos vakcīna izraisīja augstu drudzi, bronhītu, iesnas un citas slimības, kurām bija ilgs atveseļošanās periods. Ietekme bija tāda, it kā viņi nebūtu imunizēti. Arī vakcinēto bērnu vecāki sūdzas par sacietējumu, apsārtumu, ko vakcīna atstāj injekcijas vietā. Pēc tās ieviešanas daudziem bērniem bija grūtības staigāt.
Ir daudzi cilvēki, kuri ir vakcinēti, lai stiprinātu imunitāti un atbrīvotos no vairākām slimībām. Un daži ir nonākuši pie secinājuma, ka tas jādara tikai pēc indikācijām, tas ir, vājiem un bieži slimiem bērniem, kā arī tiem, kas piekopj aktīvu dzīvesveidu.
Ārstu viedokļi par Prevenar vakcīnas ieviešanu bērniem dalījās. Vienatnēieteica vakcinēties. Norādiet imunitātes palielināšanos. Citi runā par 1. un 5. celmiem, kas paši spēj provocēt pneimokoku slimību. Turklāt šī vakcīna ir aizliegta daudzās valstīs.
No iepriekš minētā varam secināt, ka Prevenar vakcīna nekādā gadījumā nav panaceja pret visām kaitēm, taču, pareizi darīta, tā var būtiski palielināt bērna imunitāti.
