Attiecas uz imunitāti stiprinošām zālēm, Octagam. Instrukcija tai atgādina, ka šīs ir nopietnas zāles, un tās tiek ievadītas tikai slimnīcā, stingri pēc ārsta receptes. Izmanto aizstājējterapijā un imūnmodulējošā ārstēšanā.
Zāļu forma un sastāvs
Pieejams tikai infūziju šķīduma veidā, zāles "Octagam". Tam ir pievienotas instrukcijas, un pirms lietošanas tās ir obligāti jāizpēta. Šķīdums ir dzidrs, ar dzeltenīgu nokrāsu. Zāles ražo stikla pudelēs ar tilpumu 20, 50, 100, 200 ml, kas ir noslēgtas ar gumijas aizbāzni ar alumīnija apmalīti un iepakotas kartona kastītē, kur papildus lietošanas instrukcijai ir plastmasas sieta turētājs.
Zāles 1 ml satur vismaz 95% imūnglobulīna G. Šis indikators ir līdzvērtīgs cilvēka asins plazmā esošā proteīna daudzumam. Papildu vielas zāļu sastāvā ir:
- m altoze;
- oktoksinols;
- tributilfosfāts;
- ūdens injekcijām.
NarkotikasNesasaldēt un nepakļaut saules gaismai. To uzglabā 2-8 °C temperatūrā, bērniem nepieejamā vietā.
Farmakoloģija un farmakokinētika
Zāles Oktagam (instrukcija brīdina par kontrindikācijām un iespējamām šo zāļu lietošanas sekām) ietekmē cilvēka imūnsistēmu un pieder pie imūnglobulīniem.
Zāles satur G klases imūnglobulīnus, kas ražo antivielas pret dažādiem infekcijas procesiem organismā. Zāles satur imūnglobulīna G apakšklases, kas ir identiskas cilvēka plazmai, atkārto visas tā īpašības un īpašības. Zāļu ievadīšana organismā atjauno samazinātu IgG līmeni, noved to līdz normālam stāvoklim. IgG molekulās netika veiktas nekādas izmaiņas fermentatīvās un ķīmiskās iedarbības dēļ. Antivielu aktivitāte tika pilnībā saglabāta.
Octagam satur ne vairāk kā 3% polimēru, pārējais ir dimēri un monomēri, kas ir aptuveni 90%.
Izveidojot šo produktu, tika izmantotas 3500 absolūti veselu donoru asinis. Antivielas, kas bija šo cilvēku plazmā, šajā preparātā nemainījās un saglabāja pilnu aktivitāti.
Pēc zāļu ievadīšanas vēnā imūnglobulīns G nekavējoties nonāk sistēmiskajā cirkulācijā, kur tas tiek izplatīts starp asinsvadu telpu un plazmu. Lietojot Octagam, pacienta stāvoklis uzlabojas 3-5 dienu laikā. Zāles tiek atsauktas 24-36 dienā. Pusperiods katram ir atšķirīgs un atkarīgs no pacienta vecuma,imūndeficīta pakāpe. Imūnglobulīns G un citi imūnkompleksi, kas satur šo komponentu, tiek iznīcināti retikuloendoteliālās sistēmas darbības rezultātā.
Kad lieto Octagam?
Octagam lieto aizstājterapijā, ja rodas primāri imūndeficīta sindromi, galvenokārt iedzimta hipogammaglobulinēmija, agammaglobulinēmija un Viskota-Aldriha sindroms. Tas ietver arī neklasificētu mainīgu imūndeficītu un kombinētos imūndeficītus.
Indikācija zāļu izrakstīšanai ir mieloma, hroniska limfoleikoze. Zāles ir parakstītas atkārtotu infekciju ārstēšanai un HIV diagnosticēšanai bērniem.
Zāles ir atradušas savu pielietojumu imūnmodulējošā terapijā. Tas ir, to lieto idiopātiskas trombocitopēniskas purpuras (ITP) ārstēšanai, ko papildina paaugstināts asiņošanas risks. Arī zāles lieto pirms operācijas, lai normalizētu trombocītu saturu. Guillain-Barré sindromam ir parakstītas zāles. Indikācija apmeklējumam ir Kavasaki slimība bērniem un pieaugušajiem.
Izmantojiet "Octagam" (lietošanas instrukcijā ir sīki aprakstīta zāļu lietošanas metode un dozēšana) alogēnai kaulu smadzeņu transplantācijai.
Kontrindikācijas infūzijām
Brīdina, ka pirms zāļu "Octagam" lietošanas ir jāņem vērā kontrindikācijas, norādījumi. Nelietot zāles, ja ir paaugstināta jutība pret to sastāvā esošajām vielām vai prethomologi imūnglobulīni.
Ar īpašu piesardzību izrakstiet zāles pacientiem ar aptaukošanos. Viņiem ir nosliece uz trombozes attīstību. Līdzeklis ir kontrindicēts, ja ir "diagnoze arteriālā hipertensija", cukura diabēts, sirds un asinsvadu sistēmas patoloģijas, ilgstoša neaktivitāte, paaugstināta asins viskozitāte.
Palielinoties plazmas viskozitātei, imūnglobulīna nokļūšana asinsritē provocē miokarda infarkta, plaušu trombembolijas, insulta, vēnu trombozes risku.
Šīs zāles piesardzīgi jālieto pacientiem ar nieru mazspēju, hipovolēmiju un pacientiem, kuri tiek ārstēti ar nefrotoksiskiem līdzekļiem. Ja, ievadot imūnglobulīnu, tiek novērota akūta nieru mazspējas stadija, tad Octagam terapija tiek pārtraukta.
Pacientiem ar akūtu nieru mazspēju, kā arī cilvēkiem ar trombemboliskām komplikācijām intravenoza injekcija vai pilienveida zāles tiek ievadītas ļoti lēni un minimālos daudzumos.
Zāļu ietekme uz grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas periodā nav pētīta, tādēļ šajos periodos zāles jālieto ļoti piesardzīgi. Neskatoties uz to, prakse liecina, ka, lietojot imūnglobulīnus, grūtniecības laikā nav negatīvas ietekmes. Zāles neietekmē augli un ar mātes pienu neietekmē bērnu, kas baro bērnu ar krūti. Imūnglobulīni, nonākot mātes pienā, neizraisa jaundzimušonekaitē, un tajā esošās antivielas tikai veicina spēcīgas imunitātes veidošanos.
Devas un lietošanas veids
Zāles "Octagam" injicē tikai vēnā. Pirms procedūras uzsākšanas šķīdums jāsasilda līdz istabas temperatūrai. Šķidrumam jābūt pilnīgi dzidram, bez nogulsnēm un duļķainības.
Katra zāļu ievadīšana tiek ierakstīta slimības vēsturē. Tur ierakstīts arī zāļu sērijas numurs un nosaukums. Tas tiek darīts, lai uzlabotu pacienta stāvokļa kontroli. Zāles, kas palikušas pēc infūzijas, nav pakļautas uzglabāšanai, un tās ir jāiznīcina.
Sākotnējais injekcijas ātrums ir 0,01–0,02 ml/kg ķermeņa svara minūtē un tā pusstundu. Ar labu zāļu panesamību ātrumu var pakāpeniski palielināt līdz 0,12 ml/kg ķermeņa svara vienā minūtē.
Zāļu daudzums un terapijas ilgums tiek noteikts katram pacientam individuāli. Tas viss ir atkarīgs no klīniskās atbildes reakcijas konkrētam pacientam, viņa stāvokļa un slimības diagnozes.
Aizvietojošā imūnmodulējošā terapija primāro imūndeficītu gadījumos paredz imūnglobulīna G daudzuma palielināšanu līdz 4,0-6,0 g/l, to mēra pirms katras infūzijas. Lai sasniegtu šo rādītāju, būs nepieciešami 3-6 ārstēšanas mēneši. Sākotnējā ievadīšanas deva ir 0,4-0,8 g/kg. Nākotnē zāles pacientiem ievada ik pēc trim nedēļām devā 0,2 g/kg. Lai sasniegtu imūnglobulīna indeksu 6,0 g / l, pacientam ir nepieciešams katru mēnesi0,2-0,8 g/kg zāļu. Pēc tam, kad pacienta stāvoklis normalizējas, zāles turpina lietot ik pēc 2-4 nedēļām pēc imūnglobulīna G koncentrācijas noteikšanas asinīs. Tas palīdzēs jums izvēlēties optimālo devu.
Zāļu aizstājterapiju veic hroniskai limfoleikozei, kas rodas ar smagu sekundāru hipogammaglobulinēmiju, multiplās mielomas gadījumā, kā arī diagnozei "HIV pozitīvs" bērniem un recidivējošiem infekcijas procesiem. Deva tajā pašā laikā svārstās ap 0,2-0,4 g / kg. Ievadīšanas biežums - ik pēc 3-4 nedēļām.
Idiopātiskās trombocitopēniskās purpuras (ITP) akūtu epizožu ārstēšanā zāles lieto 0,8-1,0 g/kg devā, ja to ievada pirmajā dienā. Ja nepieciešams, zāļu atkārtota lietošana tiek veikta 2.-5. dienā, 0,4 g / kg. Ja slimības saasināšanās gadījumi atkārtojas, tad zāles ievada atkārtoti.
Gijēna-Barē sindroma ārstēšana ietver 0,4 g/kg zāļu dienā 3–7 dienas. Šajā gadījumā zāļu lietošana bērniem ir ļoti ierobežota.
Kavasaki slimību bērniem un pieaugušajiem ārstē ar devu 1,6–2,0 g/kg. Zāles tiek ievadītas tādā pašā devā 2-5 dienas. Ir atļauta viena zāļu forma 2,0 g/kg. Pašreizējās ārstēšanas laikā pacientiem vienlaikus ar Octagam ievadīšanu jālieto acetilsalicilskābe.
Imūnglobulīnu lieto pēc alogēnas kaulu smadzeņu transplantācijas sagatavošanās nolūkosterapija. Zāļu ieviešana novērš infekciozu komplikāciju rašanos un transplantāta pret saimnieku sindroma attīstību. Devas šeit katram pacientam tiek izvēlētas individuāli. Ieteicams izmantot devu 0,5 g/kg nedēļā. Zāļu ievadīšanas procedūras jāsāk vienu nedēļu pirms gaidāmās orgānu transplantācijas. Terapija tiek turpināta trīs mēnešus pēc operācijas. Ja pastāv pastāvīgs imūnglobulīnu trūkums, zāles lieto 0,5 g/kg katru mēnesi, līdz to līmenis asinīs normalizējas.
Blakusparādības
Ievēro obligātu pētījumu pirms zāļu "Octagam" lietošanas instrukcijas. Blakusparādību attīstība, lietojot zāles, ir atkarīga no devas un ievadīšanas ātruma.
Šo zāļu intravenoza injekcija var izraisīt leikopēniju, hemolīzi un atgriezenisku hemolītisko anēmiju. Terapijas laikā ir iespējamas negatīvas imūnsistēmas reakcijas, kas izpaužas kā paaugstinātas jutības izpausme. Retos gadījumos rodas anafilaktoīdas un anafilaktiskas reakcijas, sejas pietūkums, angioneirotiskā tūska.
HIV terapija bērniem un citu slimību ārstēšana bieži provocē galvassāpes. Diezgan reti ir smadzeņu asinsrites pārkāpums, pārmērīgs uzbudinājums, aseptisks meningīts. Zāles var izraisīt migrēnu, parestēziju un reiboni.
Ārstēšanas laikā ir iespējama miokarda infarkta iespēja. Var rasties paaugstināts sirdsdarbības ātrumsun tahikardija. Dažreiz bažas par cianozi, hipotensiju un trombozi. Diezgan reti ir asinsrites mazspēja, dziļo vēnu tromboze, hipertensija.
Zāles var izraisīt nevēlamas reakcijas elpošanas sistēmā. Tā ir elpošanas mazspēja, plaušu tūska, elpas trūkums. Negatīvās sekas izpaužas kā klepus lēkmes, bronhu spazmas, plaušu embolija.
Ārstēšana var izraisīt sliktu dūšu, rīstīšanās refleksu, sāpes vēderā, caureju. Retos gadījumos rodas ekzēma, nātrene un nieze. Dažiem pacientiem pēc zāļu lietošanas ir bijis dermatīts, alopēcija un nieze.
Tādas reakcijas kā muguras sāpes, mialģija un artralģija ir diezgan retas. Pat ārstēšanas laikā var attīstīties nieru mazspēja, paaugstināts kreatinīna līmenis, drudzis, pārmērīgs nogurums un diskomforts injekcijas vietā. Retas blakusparādības ir drebuļi, sāpes krūtīs, pietvīkums, vispārējs savārgums, hiperhidroze un hipertermija. Retos gadījumos pacientiem ir asinsspiediena pazemināšanās, anafilaktiskais šoks.
Blakusparādību parādīšanās ir iespējama arī pacientiem, kuri labi panesa agrāku zāļu lietošanu. Octagam izraisa aknu enzīmu un glikozes koncentrācijas paaugstināšanos asinīs laboratorijas asins analīzēs.
Ar nepareizu devu var rasties pārdozēšanas simptomi. Tas, kā likums, ir šķidruma aizture organismā, asins viskozitātes palielināšanās, ko novēro cilvēkiem ar nieru slimību,un gados vecākiem pacientiem.
Visos iepriekšminētajos gadījumos ieteicama simptomātiska ārstēšana.
Īpaši norādījumi
Narkotikas var samazināt dzīvu novājinātu vīrusu vakcīnu iedarbību no sešām nedēļām līdz trim mēnešiem. Lai tas nenotiktu, pēc Oktagam preparāta lietošanas jānogaida trīs mēneši. Zāles samazina masalu vakcīnas efektivitāti uz gadu, tāpēc pirms norādītās vakcinācijas ir jāpārbauda masalu antivielu titrs.
Ārstēšana ar šīm zālēm var izraisīt vairākas blakusparādības, tāpēc jums stingri jāievēro norādījumi par devām un ievadīšanas ātrumu. Terapijas laikā nepieciešams visu laiku sekot līdzi pacienta pašsajūtai.
Pacientiem, kuri saņem intravenozus imūnglobulīnus, pirms procedūras ir jābūt pietiekami hidratētam, jākontrolē diurēze un kreatinīna līmenis asinīs. Pilnībā jāizslēdz "cilpas" diurētisko līdzekļu lietošana.
Ja ir negatīvas reakcijas, jums jāsamazina zāļu ievadīšanas ātrums vai pilnībā jāpārtrauc to lietošana. Terapija pilnībā ir atkarīga no blakusparādību smaguma pakāpes un rakstura. Ja tiek novērots šoks, tad jāķeras pie pretšoka terapijas, kas jāapvieno ar pastāvīgu ārstēšanu.
Ļoti bieži negatīvas reakcijas izraisa ātrais zāļu ievadīšanas ātrums, īpaši hipo- un agammaglobulinēmijas gadījumā un primāri imūnglobulīna lietošana. Blakusparādības var rasties, ja pacientam tiek aizstāts tikai ar imūnglobulīnu.ražotājs pāriet uz citām zālēm un, ja kopš pēdējās infūzijas ir pagājis ilgs laiks.
Šādu pacientu (tostarp arī pacienti ar HIV pozitīvu statusu) uzraudzība jāveic pastāvīgi visā pirmās infūzijas laikā, īpaši pirmajā stundā pēc injekcijas procedūras. Pacientiem, kuriem nenovēro blakusparādības, pēc Octagam infūzijām pirmās 20 minūtes jābūt ārsta uzraudzībā.
Ārstēšanas laikā ir jāveic standarta piesardzības pasākumi, lai novērstu infekcijas, kas iespējamas ar zālēm, kas izgatavotas no cilvēka asinīm vai plazmas. Tie ietver piemērotu donoru atlasi, atsevišķu plazmas porciju un kopu kontroli, lai noteiktu specifiskus infekcijas marķierus. Šajā procesā jāiekļauj vīrusu inaktivācijas/iznīcināšanas pasākumi.
Neskatoties uz visiem piesardzības pasākumiem šādu zāļu ārstēšanā, nevar izslēgt iespēju pārnest vairāku infekciju, vīrusu un citu patogēnu mikroorganismu patogēnus. Visi iepriekš minētie pasākumi darbojas HIV infekcijas, B un C hepatīta vīrusu noteikšanā ar apvalku. Tie vismazākajā mērā nosaka parvovīrusa B19 un A hepatīta nesējus. Klīniskā pieredze ārstēšanā ar līdzekļiem, kas satur cilvēka imūnglobulīnu, liecina, ka parvovīruss B19. un A hepatīts terapijas laikā šīs zāles netiek pārnestas. Liela nozīme pretvīrusu drošībā ir atbilstošu antivielu klātbūtnei medikamentā.
Terapeitiskā kursa gaitā pasīvi tika pārnestas antivielas pretpacienta asinis, veicot seroloģiskos testus, var sniegt nepatiesus rezultātus. Preparātā esošā m altoze var nepatiesi izkropļot glikozes līmeni asinīs.
Paaugstināta glikozes koncentrācija asinīs tiek novērota zāļu izņemšanas periodā no organisma vai piecpadsmit stundas pēc tās pabeigšanas. Šajā gadījumā ir iespējama neprecīza insulīna deva, kas var izraisīt hipoglikēmiju. Tāpēc "0ktagam" ārstēšanā jāizmanto tikai glikozei specifiskas metodes glikozes līmeņa noteikšanai asinīs. Asins cukura līmeņa kontroles testu komplektiem jāspēj izmērīt šo parametru pacientiem, kuri lieto zāles ar m altozi.
Ja derīguma termiņš nav beidzies, tad Oktagam zāles (50 ml un 100 ml) atļauts uzglabāt temperatūrā līdz + 25 ° C trīs mēnešus, atkārtoti neievietojot ledusskapī.. Zāles, kas nav izlietotas noteiktajā laikā, tiek iznīcinātas.
Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekli un veikt darbības, kurām nepieciešama īpaša uzmanības koncentrācija un ātra psihomotoriska reakcija.
Octagam zāles: analogi
Šīm zālēm ir vairāki analogi, kas vajadzības gadījumā var tās aizstāt, tie ir:
- "Biaven V. I.".
- Wigam Liquid.
- Venoglobulīns.
- Gabriglobin.
- Gabriglobīns-IgG.
- Wiggum-S.
- Gamunex.
- Gamma Globulin Human.
- "I. G. Vīne N. I. V.”
- "Imbioglobulīns".
- "Imūnglobulīns".
- "Imbiogam".
- "Imunovenīns".
- Intratekt.
- "Sandoglobulīns".
- "Endobulīns".
- "Phlebogamma 5%".
- "Humaglobin".
Krievu aizstājēji ir par kārtu lētāki nekā to ārzemju analogi. Jebkurā gadījumā visas šīs zāles ir diezgan nopietnas, un tikai ārstam ir jāizvēlas aizstājējs, pamatojoties uz pacienta stāvokli.
Octagam zāles: cena
Šīs zāles izmaksas ir diezgan augstas. Jūs varat iegādāties par 9, 5-12 tūkstošiem rubļu 50 ml zāļu "Octagam". 100 ml cena svārstās ap 20-24 tūkstošiem rubļu.
Pacientu un ārstu viedokļi
Octagam zāļu atsauksmes galvenokārt ir pozitīvas. Viņa īpašības īpaši novērtē cilvēki, kuriem viņš palīdzēja atgūties no imūndeficīta stāvokļiem un Gijēna-Barē sindroma. To bieži lieto AIDS pacienti, lai saglabātu savu veselību. Tas ir pierādījis savu efektivitāti hroniskas limfoleikozes, myasthenia gravis gadījumā. Sievietes lieto šīs zāles, lai iestāties grūtniecība un dzemdētu bērnu.
Lielākā daļa pacientu ir neapmierināti ar zāļu izmaksām, viņi atzīmē, ka aptiekās tās ir grūti iegūt. Dažiem tas izraisīja vājumu, galvassāpes un vispārēju nespēku.
Ārsti atzīmē, ka šīs ir tīrākās zāles, tās labi uzsūcas organismā un, atšķirībā no mājas imūnglobulīniem, reti izraisa alerģiju.
