Jebkuru zāļu mūžs sākas ar nosaukumu, kas var būt vairāki – ķīmiskais, tirdzniecības, valsts nepatentētais, vispārīgais vai starptautiskais nepatentētais zāļu nosaukums (saīsināti kā INN). Pēdējais tiek uzskatīts par īpaši svarīgu visiem medicīnas un farmācijas darbiniekiem. Šis nosaukums ir piešķirts zāļu aktīvajai vielai, tas ir visā pasaulē atzīts un tiek uzskatīts par valsts īpašumu.
Daži vēsturiski fakti par INN
Starptautisko sugasvārdu sistēmas sākums tika likts ar Pasaules Veselības asamblejas rezolūciju piecdesmitajā gadā. Pirmais INN saraksts tika publicēts trīs gadus vēlāk.
No šī perioda sistēma sāka darboties. Pašlaik šī organizācija pastāvīgi publicē starptautisko zāļu vispārīgo nosaukumu direktoriju.fondi un žurnāls ar INN sarakstu. Sistēmas būtība ir palīdzēt veselības aprūpes speciālistiem, izmantojot ekskluzīvu un tajā pašā laikā vispārpieņemtu pasaules nosaukumu, identificēt katru farmaceitisko vielu. Starptautisks šādu vielu klāsts INN formā ir nepieciešams:
- starptautiska informācijas apmaiņa starp medicīnas un farmācijas darbiniekiem, kā arī zinātniekiem;
- droša tikšanās un slimo atbrīvošana;
- zāļu identifikācija.
INN sistēmas uzdevumi
Zāļu starptautiskais vispārīgais nosaukums ir unikāls, un tam nevajadzētu būt līdzskanīgam ar citiem nosaukumiem, lai to nevarētu sajaukt ar citiem plaši lietotiem nosaukumiem. Lai tos varētu izmantot visā pasaulē, šie nosaukumi nav patentēti, t.i., tos var izmantot bez ierobežojumiem, lai identificētu farmaceitiskās vielas. Viena no INN sistēmas iezīmēm ir tāda, ka, pateicoties farmakoloģisko īpašību ziņā līdzīgu vielu nosaukumos lietotiem kopējiem vārdu elementiem, to saistību var izsekot.
Tā rezultātā jebkurš farmācijas vai medicīnas jomas speciālists saprot, ka vielas pieder noteiktai grupai ar līdzīgu darbību.
INN izmantošana
INN, kas pieder tai pašai farmakoloģiskajai grupai, ir līdzīgas īpašības. Starptautiskie vispārīgie zāļu nosaukumi:
- atzīmējot;
- reklāmas izdevumos;
- zinātniskajā literatūrā;
- normatīvajos dokumentos;
- zāļu informācijā;
- farmakopejās.
To piemērošanu paredz starptautiskie vai valsts tiesību akti. Lai izvairītos no neskaidrībām un lai izslēgtu draudus cilvēku veselībai, ir aizliegts aizņemties tirdzniecības nosaukumus no INN. Dažās valstīs ir noteikts īpašs fonta lielums, kas ļauj drukāt vispārīgo nosaukumu zem reklāmas vai zīmola nosaukuma.
Kāpēc INN ir piešķirts?
Starptautiskos vispārīgos zāļu nosaukumus noteiktā kārtībā piešķir speciāli izveidota Pasaules Veselības organizācijas (PVO) komisija. Ģenēriskais nosaukums palīdz speciālistiem izprast daudzās zāles, kas parādās farmācijas tirgū pēc oriģinālo zāļu patenta termiņa beigām. Daudzām zālēm ar vienu un to pašu INN ir dažādi tirdzniecības nosaukumi. Piemēram, zāles ar nosaukumu "Ciprofloxacin" - šim INN ir aptuveni trīsdesmit astoņi tirdzniecības nosaukumi, "Diclofenac" - piecdesmit divi un labi zināmais "Paracetamols" - trīsdesmit trīs. Daudzi preparāti tiek izgatavoti uz vienas vielas bāzes, piemēram:
- 55 zāles ir izgatavotas no penicilīna;
- no nitroglicerīna – 25;
- no diklofenaka – 205.
Katru gadu kopējais INN skaits palielinās par vairāk nekā simts vienībām. Šobrīdto ir vairāk nekā astoņarpus tūkstoši.
Kā tiek atlasīts un publicēts starptautisko zāļu vispārīgo nosaukumu saraksts?
INN tiek piešķirts tikai tām vielām, kuras var raksturot ar ķīmisko formulu vai nomenklatūru. Saskaņā ar PVO ievēroto politiku augu preparātiem un homeopātiskiem preparātiem, kā arī maisījumiem nosaukumi netiek atlasīti. Turklāt nosaukumi netiek atlasīti vielām, kuras ilgstoši lieto medicīniskiem nolūkiem ar konkrētiem nosaukumiem un dažiem izplatītiem ķīmiskiem nosaukumiem, piemēram, etiķskābe. Pats atlases process ir diezgan garš un ilgst vairāk nekā divus gadus. Pēc iesniedzēja paziņošanas visus vārdus PVO iespiež īpašā žurnālā. Visu gadu kopš 1997. gada ir izdoti šādi nosaukumu saraksti:
- piedāvāja;
- ieteicams.
Turklāt tie ir apkopoti spāņu, angļu, franču valodā un satur arī katra INN latīņu nosaukumu. Turklāt tiek izdrukāts pilns starptautisko zāļu vispārīgo nosaukumu saraksts. Tas tiek regulāri atjaunināts. Tajā ir uzskaitīti vārdi sešās dažādās valodās, tostarp latīņu valodā.
INN izmantošana
Sugasvārdu skaita pieaugums paplašina to pielietojuma jomu. Ņemot vērā INN sistēmas globālo atpazīstamību un aktīvu izmantošanu praktiskajā medicīnā, lielākā daļa farmaceitisko vielu tiek apzīmētas, izmantojot starptautiskonepatentēts nosaukums. Aizpildot klīniskos dokumentus vai veicot dažādus pētījumus, INN tiek izmantots diezgan plaši un jau kļuvis diezgan ikdienišķs. Turklāt INN nozīme pieaug, jo aktīvi tiek izmantoti farmaceitisko produktu vispārīgie nosaukumi.
INN izmantošana praktiskajā medicīnā
Kāds ir starptautiskais nepatentētais zāļu nosaukums? Federālajā likumā "Par zāļu apriti" šis jēdziens ir atšifrēts šādi - tas ir PVO ierosinātās farmaceitiskās vielas nosaukums. Kā minēts iepriekš, INN sistēma tika izgudrota, lai klasificētu un reģistrētu aktīvo vielu nosaukumus un to brīvu izmantošanu medicīnas un farmācijas aprindās. Sākot ar 2012. gadu, praktiskajā medicīnā visas receptes un zāļu izrakstīšana notiek pēc INN, bet to neesamības gadījumā - pēc grupēšanas nosaukumiem. Izvēloties zāles, ārstiem ir jānošķir tādi jēdzieni kā:
- aktīvās sastāvdaļas nosaukums;
- farmakoloģiski aktīvu, t.i., aktīvo vielu saturošu zāļu tirdzniecības nosaukums.
Farmācijas tirgū ir milzīgs skaits tādu zāļu tirdzniecības nosaukumu, kuras ražo dažādi ražotāji, bet kurām ir viena un tā pati aktīvā viela. Visās oficiālajās instrukcijās par zāļu lietošanu medicīnā, kā arī uz iepakojumiem ir starptautisks nepatentēts zāļu nosaukums. Zināšanas unINN lietošana ļauj ārstiem efektīvi un racionāli izrakstīt zāles, kā arī ekonomiski izmantot ierobežotos finanšu resursus.
Meklējiet analogus un sinonīmus
Analogi ir zāles, kurām ir līdzīga farmakoloģiskā iedarbība un darbības mehānisms. Šādas zāles var piederēt dažādām farmakoloģiskajām grupām, tām ir atšķirīga terapeitiskā iedarbība, tām ir dažādas kontrindikācijas un blakusparādības. Piemēram, "Remantadin", "Kagocel", "Ingavirin" ir līdzīgi līdzekļi. Sinonīmi ir zāles ar dažādiem tirdzniecības nosaukumiem, bet kurām ir vienāds INN. Apsveriet dažus narkotiku sinonīmu piemērus. Tālāk ir norādītas zāles ar starptautisko nepatentēto nosaukumu "Drotaverīns" un "Paracetamols".
Pirmajā ietilpst "No-shpa", "Spazmol", "Spakovin", "Spazmoverin", otrajā - "Kalpol", "Ifimol", "Prohodol". Daudzi cilvēki sajauc šos divus jēdzienus un bieži aptiekās meklē lētus analogus. Ir svarīgi saprast, ka analogi nav sinonīmi, un tikai ārsts var tos pareizi izvēlēties. Un jebkurš pacients var pats izvēlēties sinonīmu medikamentu atkarībā no konkrētā tirdzniecības nosaukuma un zāļu izcelsmes valsts vēlmēm.
