Tamoxifen Ebewe ir imūnmodulējošas un pretaudzēju zāles. To lieto onkoloģisko jaunveidojumu hormonālajā terapijā. Pieder androgēnu zāļu grupai. Tamoksifēns Ebewe tiek ražots Austrijā.
Sastāvs
Šī farmakoloģiskā produkta saturs satur galveno aktīvo elementu - tamoksifēna citrātu (40, 30, 20 vai 10 mg vienā tabletē). To ražo kontūru šūnās pa 10 tabletēm, kas ievietotas kartona kastītēs pa 10 gabaliņiem.
1 tablete satur:
- tamoksifēna citrāts;
- laktoze;
- magnija stearāts;
- ciete;
- celuloze;
- koloidāls silīcija dioksīds.
Tabletes ir apaļas, b altas krāsas, ar krusta formas sadalošo rievu vienā pusē.
Farmakoloģiskās īpašības
Aktīvā viela amoksifēns ir antiestrogēnu nesteroīda viela, kurai ir arī vāja estrogēna īpašība. Viņapretvēža iedarbība balstās uz spēju bloķēt estrogēnu receptorus.
Tamoksifēns un tā metabolīti konkurē ar estradiolu, nevis saistās ar citoplazmas estrogēnu receptoriem krūtīs, maksts, dzemdē, hipofīzes priekšējā daļā un audzējos ar augstu estrogēnu receptoru koncentrāciju. Tamoksifēns nestimulē DNS veidošanos kodolā, bet kavē šūnu dalīšanos, kas veicina patoloģisko šūnu regresiju un to iznīcināšanu.
Farmakokinētika
Pēc lietošanas tamoksifēns labi uzsūcas. Augstākā koncentrācija asinīs rodas aptuveni 4-7 stundas pēc vienas devas lietošanas. Šī aktīvā elementa līdzsvara līmenis serumā, kā likums, tiek sasniegts pēc 3 lietošanas nedēļām. Tas iziet cauri vielmaiņas procesam aknās, veidojot vairākas vielas. Izvadīšanai no organisma ir divpakāpju raksturs ar sākotnējo pussabrukšanas periodu no 7 līdz 13 stundām, kam seko terminālais pusperiods 7 dienas. Šī viela izdalās galvenokārt konjugātu veidā, ar fekālijām un nelielos daudzumos ar urīnu.
Šo zāļu lietošanas medicīniskās indikācijas
Šīs zāles galvenokārt lieto agrīnu krūts vēža pazīmju ārstēšanai. Tipiski šīs patoloģijas simptomi ir:
- veidošanās dziedzeros noblīvēkrūtis;
- nipeļa ievilkšana vai sabiezēšana;
- "citrona mizas" parādīšanās virs patoloģiskā fokusa;
- ādas apsārtums;
- paduses un retrosternālo limfmezglu konsolidācija;
- nesamērīgs vienas krūts palielinājums;
- sāpju sindroma parādīšanās;
- krūšu deformācija;
- pietūkums;
- garozas veidošanās, čūlas;
- izdalījumi no sprauslas (arī asiņaini);
- temperatūras paaugstināšanās;
- vispārējs vājums;
- drastisks svara zudums;
- reibonis.
Turklāt zāles "Tamoxifen-Ebewe" ir paredzētas šādām patoloģijām:
- estrogēnu atkarīgs krūts vēzis vīriešiem;
- olnīcu, endometrija, nieru vēzis;
- melanoma;
- mīksto audu sarkoma ar estrogēnu receptoru audzējiem;
- prostatas vēzis ar rezistenci pret citām zālēm.
Kontrindikācijas šo zāļu lietošanai
Tamoxifen-Ebewe ir kontrindicēts šādos gadījumos:
- jutība pret tamoksifēnu vai citu produkta sastāvdaļu;
- laktācija, grūtniecība.
Ar piesardzību šīs zāles tiek parakstītas nieru mazspējas, cukura diabēta, acu slimību (kataraktas), dziļo vēnu trombozes un trombembolisko slimību (tostarp anamnēzē), hiperlipidēmijas, leikopēnijas, trombocitopēnijas, hiperkalciēmijas gadījumos.
RežīmsDevas un kā lietot šīs zāles
Lai panāktu vislabāko ietekmi uz agrīnām krūts vēža pazīmēm, ieteicamā šo zāļu lietošanas shēma ir 20 līdz 40 mg iekšķīgi katru dienu ilgā kursā. Ja parādās patoloģiskā procesa progresēšanas simptomi, zāles tiek atceltas.
Tabletes nav jākošļā, tās nomazgā ar nelielu ūdens daudzumu, vienu reizi no rīta vai sadalot divās devās.
Tamoxifen Ebewe blakusparādības
Tamoksifēna terapijas laikā bieži sastopamas blakusparādības, kas saistītas ar tā antiestrogēnu iedarbību, kas izpaužas kā paroksizmāla karstuma sajūta (karstuma viļņi), izdalījumi no maksts vai asiņošana, nieze dzimumorgānu rajonā, alopēcija, sāpīgums bojājuma zonā., ķermeņa masas palielināšanās, ossalģija. Šīs nevēlamās blakusparādības ir nedaudz retāk sastopamas:
- šķidruma aizture;
- slikta dūša;
- anoreksija;
- vemt;
- izkārnījumu traucējumi;
- nogurums;
- depresīvi stāvokļi;
- apjukums;
- cefalģija;
- reibonis;
- pastiprināta miegainība;
- hipertermija;
- izsitumi uz ādas;
- vizuālās funkcijas pārkāpums;
- retinopātija;
- retrobulbārais neirīts.
Terapijas sākumā var būt lokāls slimības paasinājums – mīksto audu neoplazmu izmēra palielināšanās, kasdažkārt kopā ar smagām eritēmas epizodēm skartajos apgabalos un blakus apgabalos, kas vairumā gadījumu izzūd 14 dienu laikā.
Var palielināties arī trombembolijas un tromboflebīta attīstības iespējamība. Reizēm var rasties pārejoša trombocitopēnija un leikopēnija, kā arī aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās, ko retos gadījumos pavada smagi aknu darbības traucējumi, piemēram, tauku infiltrācija, hepatīts un holestāze.
Dažiem pacientiem ar metastāzēm kaulos terapijas sākumā ir bijuši hiperkalciēmijas simptomi. Tamoksifēns var veicināt amenoreju vai izraisīt menstruāciju traucējumus pirmsmenopauzes periodā, kā arī atgriezenisku cistisku veidojumu veidošanos uz olnīcām.
Ilgstoši ārstējot ar šīm zālēm, var rasties arī endometrija izmaiņas, piemēram, hiperplāzija, polipi un retos gadījumos endometrija vēzis, dzemdes fibroma.
Atsauksmes par "Tamoxifen Ebewe"
Medicīnas vietnēs ir ļoti maz atsauksmju par šādām zālēm, un tas ir saistīts ar to, ka onkoloģiskās slimības cilvēkiem nerodas pārāk bieži, jo īpaši tāpēc, ka šādas zāles viņiem ne vienmēr izraksta.
Pēc informācijas par dažām atsauksmēm mēs varam secināt, ka Tamoxifen-Ebewe ne vienmēr bija efektīvs, bet tikai aptuveni pusē tā lietošanas gadījumu. Pacienti norāda uz labu šīs ārstēšanas panesamību. Daudzās no tām terapijas laikā attīstās patoloģiska neoplazmatika apturēta, citiem nebija šādas ietekmes, un šiem cilvēkiem tika nozīmēta cita ārstēšana.
