Vecākā paaudze labi zina, kā darbojas Francijā ražots antibakteriāls medikaments, kas tika ražots lielos daudzumos mūsu valsts farmācijas tirgū. Mēs runājam par "Bioparox" - antibiotiku aerosola veidā, ko vairāk nekā četrdesmit gadus ārsti izrakstīja pret elpceļu bakteriālām infekcijām un deguna blakusdobumu iekaisumu. Zāles palīdzēja gan akūtā iekaisuma gadījumā, gan hroniski novārtā atstātā gadījumā un atviegloja simptomus trīs dienu laikā. Taču kopš pagājušā (2016.) gada pavasara zāles no aptiekām ir pazudušas, tās vairs nav izrakstītas. Un Francijas farmācijas uzņēmuma Laboratoria Servier pārstāvji sniedza oficiālu paziņojumu par aerosola izņemšanu no ražošanas.
Šajā rakstā mēs sapratīsim, kāpēc Bioparox tika aizliegts Krievijā.
Kas ir šīs zāles?
Šīm zālēm bija inhibējoša iedarbība uz baktērijām un sēnītēmdažāda veida. Savulaik tas bija ļoti populārs medikaments ar izteiktu pretiekaisuma iedarbību, ko aptiekās pārdod bez receptes. Šīs zāles tika parakstītas augšējo elpceļu slimībām ar infekcijām, piemēram:
- deguna deguna blakusdobumu gļotādas iekaisuma bojājumi;
- balsenes iekaisuma reakcijas;
- deguna un balsenes gļotādas iekaisums - ar rinītu un faringītu;
- akūts iekaisums bronhos un trahejā;
- ar komplikāciju attīstību pēc mandeļu noņemšanas, kā profilaksi vai medikamentozo terapiju.
Bet kāpēc Bioparox tika aizliegts Krievijā? Izdomāsim.
Galvenā aktīvā viela
Šo zāļu galvenā aktīvā sastāvdaļa ir polipeptīdu antibiotika fusafungīns, kam ir laba pretiekaisuma un bakteriostatiska iedarbība. Šī viela tika izolēta no sēnītes, kas inficē labību. Savulaik pagājušā gadsimta 60. gados fusafungīna atklāšana tika uzskatīta par praktiski revolūciju medicīnā. Šīs zāles darbības mehānisma pamatā ir pret to jutīgo mikroorganismu dzīvībai svarīgās aktivitātes apturēšana. Pagaidām nav skaidrs, kāpēc Bioparox tika aizliegts Krievijā. Izpratne tālāk.
Narkotiku darbība
Zāles ir aktīvas pret lielāko daļu mikroorganismu veidu, kas izraisa augšējo elpceļu slimības: staphylococcus aureus, streptokoku, anaerobās baktērijas (dzīvības uzturēšanaikurām nav nepieciešams gaiss), mikoplazmas, raugam līdzīgās Candida ģints sēnes. Svarīga zāļu priekšrocība bija tā, ka tās neizraisīja atkarību no mikroorganismiem, kas izraisa infekciju, un to varēja lietot arī nākamās elpceļu slimības gadījumā. Mikroflora, kas izraisīja infekciju, neizveidoja rezistenci pret šo vielu. Fusafungīnam bija nomācoša ietekme uz to elementu sintēzi, kas izraisa iekaisuma procesu, tādējādi novēršot akūtu iekaisuma zonu attīstību. Daudzi cilvēki brīnās, kāpēc Bioparox tika aizliegts Krievijā. Analogiem jābūt ne mazāk efektīviem.
Rezultāts
Attiecīgi, samazinoties iekaisuma līmenim, atkāpās elpošanas orgānu gļotādu pietūkums. Kopumā šo zāļu iedarbība ļāva ievērojami samazināt antibiotiku izrakstīšanas biežumu. Pat ar sarežģītu stenokardiju tika samazināts zāļu lietošanas ilgums, un atveseļošanās notika ātrāk. "Bioparox" aktīvā viela neiekļuva asinīs, bet galvenokārt koncentrējās uz gļotādu. Trīs stundas pēc procedūras viela tika izņemta no elpceļiem. Lielākā daļa pacientu šīs zāles labi panesa, izņemot retus izņēmumus. Turklāt neviena mūsdienu medicīna nevar dot tik smalku aerosolu. Tātad, kāpēc Bioparox tika aizliegts Krievijā?
Aizliegšanas iemesls
Kā jebkuram medikamentam, arī šim aerosolam bija vairāki lietošanas ierobežojumi un savas nianses, dažkārt tā ievadīšanu sarežģīja blakusparādības. Tas varētu būt:
- astmas simptomi;
- klepus un bronhospastiskais sindroms;
- balsenes krampji;
- elpošanas orgānu gļotādu dedzināšana un sausums;
- reibuma pazīmes;
- asarošana un acu apsārtums;
- slikta garša un garšas izmaiņas;
- alerģiskas izpausmes izsitumu veidā;
- anafilaktiskais šoks, dažreiz letāls.
Šī būs atbilde uz jautājumu, kāpēc Bioparox tika aizliegts Krievijā. Kā to nomainīt, mēs pastāstīsim tālāk.
Dažādos avotos tika apspriestas divas versijas par "Bioparox" izņemšanu no ražošanas. Saskaņā ar pirmo, zāles tika aizliegtas tieši komplikāciju un nāves gadījumu dēļ. Nāves fakti izraisīja masveida pārbaudes visos štatos, kur šīs zāles tika pārdotas. Jāņem vērā, ka jebkuras zāles var izraisīt komplikācijas, ja pacients neievēro ražotāja ieteikumus un brīdinājumus. Otrajā versijā teikts, ka farmācijas uzņēmums "Tantum Verde" uzsāka šī medikamenta papildu izpēti, lai noskaidrotu, vai galvenā aktīvā viela ir bīstama pacientiem. Pētījuma rezultāts bija ekspertu slēdziens, kurā tika runāts par fusafungīna bīstamību, kas bija visu blakusparādību avots līdz pat nāves gadījumiem.
Tāpēc Bioparox tika aizliegts Krievijā. Atsauksmes to apstiprina.
Zāles ir rūpīgi lietotaspārbaudot, un komisija nonāca pie dažiem neapmierinošiem secinājumiem.
Samazināts ārstēšanas efekts
Laika gaitā šo zāļu terapeitiskais efekts ir ievērojami samazināts, jo fusafungīna lietošana izraisa patogēno baktēriju ne tikai mutāciju, bet arī iegūst rezistenci pret citiem antibakteriāliem līdzekļiem.
Laboratorisko pārbaužu laikā tika izveidotas divas grupas, vienā no tām tika nozīmēts "Bioparox", otrajā lietots "manekens". Pēc pētījumu rezultātiem izrādījās, ka pacienti no abām grupām atveseļojās gandrīz vienādi, placebo grupā atveseļošanās nedaudz aizkavējās. Šo pētījumu rezultātā Bioparox tika aizliegts Krievijā. Par to bija daudz atsauksmju.
Bronhu spazmas briesmas
Tādas komplikācijas kā bronhu spazmas var būt letālas.
Instrukcijā tika minēts spazmu risks, taču ne visi zināja, ka alerģiska reakcija šajā gadījumā ir dzīvībai bīstama un dažkārt var vienkārši izraisīt nāvi. Arī Krievijas ārsti apzinājās šādu bīstamību, tāpēc, izrakstot zāles, vienmēr interesējušies par pacienta alerģisko reakciju klātbūtni. Bet šajā gadījumā zinātnieki ir atklājuši, ka spazmas var rasties pacientam, kurš neslimo ar alerģijām, tieši tāda ir fusafungīna iedarbība.
Ieguvums ir mazāks par kaitējumu
Šo medikamentu lietošanas priekšrocības ir nesamērīgi mazākas nekā iespējamās komplikācijas (krampji,anafilaktiskais šoks). Tas ir, pastāvošais nāves risks no "Bioparox" lietošanas šajā gadījumā nav attaisnojams ar augšējo elpceļu slimību gaitas relatīvo vieglumu. Tagad Bioparox ir aizliegts Krievijā. Iemesli tam ir ļoti nopietni.
Aerosols, tāpat kā visas zāles, kuru pamatā ir fusafungīns, tika pārtraukta. Turklāt atlikušās zāļu partijas tika izņemtas no aptieku ķēdēm, kā arī ārsti un pacienti tika brīdināti, ka tas apdraud dzīvību. Lai gan, pēc daudzu pacientu, kuri lietoja šīs zāles, domām, tam bija lielisks terapeitiskais efekts, un dažos gadījumos to vienkārši nav ar ko aizstāt, jo nav analogu. Neskatoties uz to, Bioparox tika aizliegts Krievijā.
Ko aizstāt?
Kā jau teicām, Bioparox nav simtprocentīgi precīzu analogu, taču pēdējā laikā farmācijas rūpniecība ir uzsākusi vēl efektīvāku antibakteriālu zāļu ražošanu, kas neizraisa elpceļu spazmas. Zāļu saraksts, kas var aizstāt iepriekš norādīto aerosolu, ir diezgan liels, jūs varat izvēlēties atbilstoši savām vēlmēm. Pirmkārt, šī ir zāļu grupa "Tantum Verde" - dažāda veida antiseptiķi ("Miramistin", "Gexoral", "Octenisept").
Tās var būt zāles aerosolu vai eikalipta-mentola tablešu veidā, kā arī preparāti uz joda bāzes – visām šīm zālēm irtieši tāds pats efekts ar stenokardiju kā Bioparox.
Ārsts var arī izrakstīt perorālās antibiotikas.
Kā redzat, analogu ir vairāk nekā pietiekami, un daudzi no tiem ir daudz efektīvāki un pat pārspēj zāles ar fusafungīnu sarežģītā sastāva un kumulatīvās ietekmes uz visiem slimību simptomiem dēļ. Papildus pieaugušajiem pacientiem šīs zāles tika parakstītas arī bērniem, kas vecāki par 12 gadiem.
Un daudzi vecāki, neievērojot norādījumus, lietoja zāles bērniem jaunākā vecumā, kas dabiski radīja komplikāciju risku. Tāpēc aizliegums ražot šo aerosolu no mūsu bērnu drošības viedokļa ir pilnīgi adekvāts medicīnas speciālistu lēmums. Tos nedrīkst atstāt novārtā. Labāk ir iegādāties efektīvu analogu aptiekā un lietot to, nebaidoties no nopietnām komplikācijām. Tagad jūs zināt atbildi uz jautājumu, kāpēc Bioparox tika aizliegts Krievijā.
