Zāles "Rosuvastatīns" ir zināmas kopš 2003. gada un tiek piedāvātas kā IV paaudzes statīns. Tas ir moderns un kvalitatīvs gamma-metilglutaril-CoA reduktāzes inhibitors. Šis enzīms ir atbildīgs par holesterīna sintēzi cilvēka organismā. Tā inhibīcija samazina endogēnā holesterīna līmeni un samazina sirds slimību attīstības risku.
Papildus rosuvastatīnam ir vēl vairāki klases analogi, kas ir daļa no statīnu grupas. Tie ir Simvastatīns, Pravastatīns, Cerivastatīns, Lovastatīns, Fluvastatīns, Atorvastatīns, Pitavastatīns. Klīniskās efektivitātes un kopējā un zema blīvuma holesterīna samazināšanās ātruma ziņā rosuvastatīns ir otrajā vietā aiz pitavastatīna, kas vēl nav plaši izmantots mazāk uzkrātās klīnisko pētījumu bāzes dēļ.
Līdz šimAtorvastatīnu lieto vairāk nekā citus statīnus, jo tam ir visplašākā pētījumu bāze par tā klīnisko efektivitāti. Viņš un viņa ģenēriskās zāles ir arī daudz lētākas nekā Rosuvastatīns. Bet, tā kā pēdējā iedarbība (asins plazmas lipīdu profila normalizēšana) notiek ātrāk, tad to sāk izmantot plašāk. Šīs patiešām ir kvalitatīvas zāles, par kurām jums ir jāmaksā.
Rosuvastatīna vieta farmakoterapijā
Rosuvastatīna lietošana, neskatoties uz klases analogu klātbūtni, ir diezgan plaša. To nosaka indikācijas un ierobežo kontrindikācijas. Indikācijās ir gandrīz visi hiperholesterinēmijas veidi un tauku vielmaiņas traucējumi. Tajā pašā laikā aterogēno lipīdu frakciju samazināšanās pozitīvi ietekmē ķermeni. Šī iemesla dēļ samazinās aterosklerozes bojājumu iespējamība un nedaudz palielinās dzīves ilgums (un tā kvalitāte).
Rozuvastatīnu var lietot gan sirds un asinsvadu slimību profilaksei, gan to ārstēšanai. Pēdējā farmakoterapijas niša pastāv, pateicoties aterosklerozes procesu kavēšanai un endotēlija stabilizēšanai virs plāksnes. Tā kā smadzeņu un sirds infarkti attīstās pievadošo artēriju akūtas trombozes dēļ, šī klīniskā iedarbība patiešām palīdz novērst akūtus koronāros notikumus.
Lietošanas instrukcija
Instrukcijas, kas pievienotas zālēm "Rozuvastatīns"lietošanai (šādai dokumentācijai nav analogu) satur šauru lietošanas indikāciju klāstu. Taču tajā nav informācija pacientam, ka pirms lietošanas ir jānosaka holesterīna frakcija. Nākotnē to maiņa ļaus novērtēt ārstēšanas klīnisko efektivitāti pie noteiktas devas. Norādījumos ir arī informācija par piesardzības pasākumiem un ārstēšanas iezīmēm, kontrindikācijām un visbiežāk sastopamajām un svarīgākajām blakusparādībām.
Lietošanas indikācijas
Starp visām slimībām, kas saistītas ar plazmas lipīdu frakciju palielināšanos, ir noteiktas dažas klīniskas indikācijas:
- iedzimta heterozigota (ģimenes) hiperholesterinēmija;
- Fredriksona klasificēta IIa tipa poligēna hiperholesterinēmija;
- kombinēta dislipidēmija, ko Fredriksons klasificējis kā IIb;
- homozigota iedzimta (ģimenes) hiperholesterinēmija;
- koronārā, smadzeņu vai nieru ateroskleroze, kas aizsprosto artērijas lūmenu;
- apakšējo ekstremitāšu artēriju ateroskleroze, tostarp Leriha sindroms;
- hipertrigliceridēmija (Fredriksona IV tips);
- miokarda un smadzeņu infarkta ārstēšana, sākot no akūtā perioda;
- miokarda infarkta un insulta profilakse.
Kontrindikācijas
Jebkuram lētam Rosuvastatīna analogam ir tikpat daudz blakusparādību kā oriģinālajam Crestor. Pamatojoties uz tiem, veidojas spektrskontrindikācijas, kas izskatās šādi:
- aknu slimība ar hepatocītu citolīzes sindromu un vairāk nekā trīskāršu transamināžu koncentrācijas palielināšanos;
- aknu mazspēja, ciroze ar Child-Pugh punktu skaitu 9;
- hroniska nieru mazspēja ar kreatinīna klīrensu zem 30 ml/min;
- jebkuras izcelsmes miopātija;
- alerģiskas reakcijas pret zāļu formas sastāvdaļām vai rosuvastatīnu.
Ir papildu kontrindikāciju grupa 40 mg devai:
- hroniska nieru mazspēja ar kreatinīna klīrensu vismaz 60 ml/min.;
- jebkādas iedzimtas miopātijas;
- vienlaicīga uztveršana ar fibrātiem;
- alkoholisms;
- mongoloīdu rase;
- izmantojot statīnu pirmo reizi.
Zāļu lietošanas pazīmes
Visi "Rozuvastatīni" ir zāles, kuru analogi ir plaši piedāvāti tirgū. Un, izvēloties noteiktu tirdzniecības nosaukumu, pacientam jāturpina lietot šīs zāles. Tas ir, zāļu nomaiņa pret citām ir nepamatota. Pašas zāles lieto neatkarīgi no ēšanas un jebkurā diennakts laikā. Ir nedaudz atšķirīgi ieteikumi no speciālistiem, kuri iepriekš strādājuši ar pirmās paaudzes statīniem. Tajos ir informācija, ka statīni jālieto pirms gulētiešanas. Lai gan tas nav būtiski svarīgi, galvenais, lai zāles tiktu lietotas aptuveni vienā laikā un pastāvīgi.
Rosuvastatīna (analogu) lietošanas laikā jums pastāvīgi jāuzrauga savs stāvoklis. Ekspertu atsauksmes ļauj izstrādāt optimālu novērošanas taktiku. Jo īpaši pēc hiperholesterinēmijas klātbūtnes noteikšanas zāles jāsāk lietot fiksētā devā. Pēc 2 mēnešiem tiek veikta kontrole - tiek atkārtots lipīdu profils un novērtēta aminotransferāžu aktivitāte
Ja tiek normalizēts asins plazmas lipīdu profils, tas jāturpina lietot tādā pašā devā. Ja kopējais holesterīna līmenis saglabājas augsts un zema blīvuma holesterīns nedaudz samazinās, nepieciešama devas palielināšana. Ja transamināžu līmenis palielinās trīs reizes, statīnu lietošana ir jāatceļ. Īpaši jāatzīmē, ka no visiem statīniem rosuvastatīnam ir vismazākā tendence izraisīt citolīzi. Analogi (arī Ukraina pakāpeniski pāriet no Atorvastatīna uz Rozuvastatīnu) ir mazāk droši klases ziņā. Un Pitavastatīns joprojām ir vismazāk pētīts.
Rozuvastatīna analogi
Kā Rosuvastatīna (Crestor) analogi jau šodien tiek piedāvāti vairāk nekā 10 medikamenti. To vidū ir "Akorta", "Mertenil", "Rozart", "Rozistark", "Rozuvastatin Canon", "Rozuvastatin SOTEKS", "Rozuvastatin SZ", "Rozulip", "Rozucard", "Roxera", "Rustor", "Tevastors". To ārstēšanas izmaksas ir atšķirīgas, kā arī efektivitāte. Pēc cenas šīs zāles var iedalīttrīs kategorijas:
- zemas cenas (no 250 līdz 650 rubļiem): Rosuvastatin SZ, Rosuvastatin Canon, Akorta, Rosuvastatin SOTEX;
- vidējās cenas (no 400 līdz 900 rubļiem): "Mertenil", "Rozart", "Roxera", "Rozucard", "Tevastor", "Rozulip";
- augstas cenas (no 1100 līdz 2200 rubļiem): Crestor.
Cenu analīze tika veikta, pamatojoties uz zāļu izmaksu salīdzinājumu, kuru aktīvās vielas masa bija 10 mg. Cenu diapazons atspoguļo ikmēneša hipoholesterinēmiskās terapijas kursa izmaksas. Lētāko "Rozuvastatīna" analogu ražo uzņēmums "Northern Star". Rosuvastatin Canon un Akorta arī nedaudz atšķiras pēc cenas. To vērtība vismazāk svārstās līdz ar valūtas svārstībām.
Lētu Crestor ģenērisko zāļu pārskats
Astrazeneca ražotās zāles rosuvastatīns sauc par Crestor. Tās ir oriģinālās zāles, ar kurām jāsalīdzina visas pārējās. Tas pats attiecas uz atsauksmēm: noteiktas sugas īpašības jābalsta uz tā salīdzinājumu ar Crestor. Taču tā salīdzinoši augsto izmaksu dēļ daudzi pacienti nekavējoties sāk ārstēt hiperholesterinēmiju ar lētākām ģenēriskām zālēm.
Objektīvu informāciju pārskatos var sniegt tikai speciālisti, ar kuriem bieži saskarasRosuvastatīna ģenērisko zāļu un oriģinālā Crestor lietošana. Un Rozuvastatīna preparātam pievienotās lietošanas instrukcijas, pacientu atsauksmes un klīniskā pieredze ļaus citiem pacientiem izlemt par konkrēta tirdzniecības nosaukuma izvēli.
Ekspertu atsauksmes par Crestor un ģenēriskajām zālēm
"Crestor" salīdzināšanu veica tikai Viskrievijas Kardioloģijas biedrības speciālisti. Šī informācija bieži tiek publicēta žurnālā Rational Pharmacotherapy in Cardiology. Jo īpaši tas skar jautājumus par ģenērisko zāļu un Crestor bioekvivalenci. Pamatojoties uz farmakoekonomisko pētījumu rezultātiem, tika konstatēts, ka zāles "Mertenil", "Rozart", "Roxera", "Rozucard" un "Rozulip" ir bioekvivalentas "Crestor".
Tas nozīmē, ka jebkuram norādītajam rosuvastatīna analogam ir līdzīga terapeitiskā iedarbība kā oriģinālajam medikamentam, tam ir tāds pats blakusparādību skaits un smaguma pakāpe. Līdz šim šādos testos nav iesaistītas zāles "Rozuvastatin SZ", "Rozuvastatin Canon", "Rozuvastatin SOTEKS" un "Akorta". Tā kā šos statistikas pētījumus nefinansē farmakoloģijas uzņēmumi, iegūtā informācija ir objektīva un atbilst hiperholesterinēmijas ārstēšanas klīniskajām iezīmēm. Tomēr rezultāti attiecas tikai uz ārvalstu ģenēriskajām zālēm.
Speciālistu atsauksmes par lētuģenēriskās zāles "Rosuvastatīns"
Mūsdienīgam lētam Rosuvastatīna analogam ir jāpierāda tā bioekvivalence ar Crestor, pēc tam tas automātiski saņem profesionāļu cieņu. Bez bioekvivalences pētījumiem speciālisti var atzīmēt tikai pieteikuma klīniskās pazīmes. Viens no tiem ir šāds: pastāvīgi lietojot lētus Rosuvastatīna analogus (iepriekš uzskaitītās zāles), blakusparādību biežums ir salīdzināms ar to, kas novērots, lietojot Crestor bioekvivalentus ģenēriskos medikamentus.
"Rosuvastatīna" koncentrācijas plazmā svārstības, kas rodas, lietojot cietu zāļu formu ar atšķirīgu sastāvu, šajā gadījumā tiek uzskatītas par nenozīmīgām. Tāpēc lētais krievu Rosuvastatīna analogs patiešām var aizstāt oriģinālo medikamentu Crestor un tā ģenēriskos medikamentus hiperholesterinēmijas ārstēšanai.
Pacientu atsauksmju raksturojums
Pēc to pacientu atsauksmēm, kuri ar savu ārstu dalās iespaidos par zāļu lietošanu, var izdarīt vairākus loģiskus secinājumus. Pirmkārt, pacientu spriedumi par zāļu kvalitāti ir neobjektīvi. Otrkārt, pacientam nemanāmā klīniskā efekta dēļ terapijas ievērošana ir zema, lai gan ārstēšana ir nepieciešama, lai novērstu akūtu koronāro notikumu riskus. Treškārt, pacienti mēdz pārspīlēt blakusparādību nozīmi un nenovērtē plazmas lipīdu profilu dinamiku.
