Jaunās paaudzes C hepatīta zāles "Vikeyra Pak" ārstēto pacientu atsauksmes pārsvarā ir pozitīvas. Tas galvenokārt ir saistīts ar zāļu augsto efektivitāti.
Zāļu "Vikeyra Pak" darbība
Zāļu darbības pamatā ir trīs pretvīrusu tipa zāles. Tie ir Dasabuvir, Ombitasvir un ar ritonavīru uzlabotais Paritaprevir. Tāpat kā pasaulslavenajām zālēm ar nosaukumu Harvoni, arī Vikeyra Pak ir augsta ārstēšanas efektivitāte – diapazons ir no 97 līdz 99%. Hepatīta zāles ir ceturtās apstiprinātās zāles Amerikā. Pirms viņa klīniskos testus veiksmīgi izturēja "Olisio" (nosaukums Krievijā ir "Sovriad"), apvienotais "Harvoni" un arī "Sovaldi".
Vispārīga informācija par nākamās paaudzes medicīnas produktu
"Vikeyra Pak" (ārstēto atsauksmju vēl nav pārāk daudz, jo zāles Krievijā tika reģistrētas tikai 2015. gada maijā) ražo Īrijas ražotājs, un to iepako Amerikas Savienotajās Valstīs. Zāles iekšāKrievija tiek pārdota oficiāli, to var pasūtīt jebkurā aptiekā. Zāļu aktīvās sastāvdaļas:
- ritonavīrs;
- dasabuvir;
- paritaprevir;
- ombitasvir.
Attiecas uz tiešas darbības pretvīrusu līdzekļiem (J05A). Šīs zāles ir dārgas zāles. Piemēram, 12 nedēļu ārstēšanas kurss maksās 950 tūkstošus rubļu - tie ir vairāki Vikeyra Pak iepakojumi (maksa Sanktpēterburgā). Patērētāju atsauksmēs ir informācija, ka, salīdzinot ar labi zināmo Harvoni, kura cena Eiropā ir aptuveni 60 tūkstoši dolāru, Īrijas zāles joprojām ir diezgan pieejamas iegādei. Visbudžetākais variants ir līdzīgas zāles Sunvepra (cena - 400 tūkstoši rubļu par tāda paša ilguma ārstēšanas kursu).
Uzglabāšanas noteikumi
Pilnu Vikeyra Pak aprakstu var izlasīt uz iepakojuma kopā ar zālēm. Tas jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 grādus pēc Celsija. Jūs nevarat lietot zāles pēc derīguma termiņa beigām - 2 gadi. Visa informācija par Vikeyra Pak: cena, lietošanas instrukcijas, atsauksmes par cilvēkiem, kuri tiek ārstēti ar šo medikamentu, ir apkopoti šajā rakstā.
Vikeyra Pak lietošana un blakusparādības
Attiecīgās C hepatīta zāles jālieto laikāēdienreizes laiks, kamēr ēdiena kaloriju vai tauku saturam nav nozīmes. Lietojiet divas paritaprevīra/ritonavīra/ombitasvīra tabletes no rīta, kā arī vienu dasabuvīra tableti. Pēdējais ir jāizlieto vakaros. Dažiem pacientiem ārsts izraksta Vikeyra Pak kombinācijā ar ribavirīnu. Ja tiek izvēlēta šī terapija, Viekira Pak tiek lietots sešu tablešu daudzumā dienā:
- no rīta - viena tumša tablete un divas gaišas;
- vakarā - viens tumšs;
- divas reizes dienā "Ribavirīns" 500 mg devā.
Vikeyra Pak lietošana (atsauksmes ietver pieredzējušu profesionāļu komentārus) ir noteikti jāsaskaņo ar ārstu. Ja pacients cieš no vienlaicīgas HIV infekcijas, tad zāļu lietošanas režīms paliek nemainīgs, turklāt noteikti lietojiet to kopā ar pārtiku. Uz iepakojuma nav norādītas nopietnas zāļu lietošanas blakusparādības. Visizplatītākās iespējamās novirzes, spriežot pēc atsauksmēm un norādījumiem, ir:
- astēnija;
- ādas reakcijas, tostarp nieze;
- nogurums;
- miega trūkums;
- slikta dūša.
Ārstēšanas shēma
Viekira Pak ārstēšanas shēma ietver trīs AbbWay izstrādāto zāļu kombināciju un farmakokinētiskā tipa pastiprinātāju, ko sauc par Ritonavir. C hepatīta zāļu shēma ir paredzēta HCV (1.a genotipa) ārstēšanai kombinācijā ar"Ribavirīns". Kursam jābūt vismaz pilnām 12 nedēļām. 1.b genotipam ārstēšana ir līdzīga, bet bez pēdējās zāles iekļaušanas. Turklāt Vikeyra Pak (atsauksmes par tiem, kas ārstēti saskaņā ar shēmu, izskatās vairāk nekā iespaidīgi) ir paredzēts terapijai pacientiem ar kompensētu cirozi. Kurss - 24 nedēļas ar "Ribavirīnu" genotipam 1a, citos gadījumos - 12 nedēļas.
Ilgstoša virusoloģiskā atbildes reakcija pacientiem (ar genotipu 1a) bez cirozes tika sasniegta 97% gadījumu, bet 1b - 100% gadījumu ar piezīmi, ka terapija bija kombinēta. Kompensētās aknu cirozes gadījumā SVR sasniedza 95% (24 terapijas nedēļas) genotipam 1a, citos gadījumos (1b) atzīme bija tuvu simts procentiem.
Pieejamās kontrindikācijas
Zālēm "Vikeyra Pak" (ārstēto atsauksmes to apstiprina), tāpat kā jebkurai narkotikai, ir vairākas kontrindikācijas. Tajos ietilpst:
- dekompensēta aknu funkcija;
- paaugstināta jutība pret ritonavīru;
- hemoglobinopātija;
- vienlaicīga terapija ar didanozīnu;
- grūtniecība;
- spēcīgu inhibitoru lietošana;
- spēcīgu induktoru uztveršana.
Lūdzu, ņemiet vērā, ka zāļu lietošana bērniem, kas jaunāki par pilngadību, ir stingri aizliegta. Turklāt zīdīšanas laikā ārstēšanas kurss sievietei arī nav ieteicams, joprecīzas informācijas trūkums par aktīvo vielu "Vikeyra Pak" iekļūšanu mātes pienā. Ir obligāti jāpārtrauc zīdīšana.
Piesardzība lietošanā
FDA saka, ka Viekira Pak un analogi, ko lieto C hepatīta ārstēšanai, var izraisīt neatgriezeniskus aknu bojājumus. Tas jo īpaši attiecas uz cilvēkiem ar novirzēm svarīga orgāna darbā. Šī iemesla dēļ ražotājs ir veicis noteiktus grozījumus zāļu lietošanas instrukcijās.
Ja pacients pamana, ka terapijas kursa laikā ir biežs nogurums un nespēks, reibonis, bieži slikta dūša un vemšana, un āda sāk dzeltēt, tad ir jāmeklē palīdzība pie speciālista, jo fakts, ka pastāv aknu bojājuma iespējamība. Nekādā gadījumā nepārtrauciet zāļu lietošanu bez ārsta piekrišanas, jo tas var izraisīt organisma rezistenci pret citām zālēm, kas cīnās ar hepatītu. Ārstam slimnīcā kādu laiku jānovēro pacients, lai izslēgtu aknu darbības traucējumu pazīmes. Tie ietver:
- asiņošana no paplašinātām barības vada vēnām;
- ascīts;
- paaugstināts bilirubīna līmenis;
- encefalopātija.
Tādas zāles kā Viekira Pak palīdz būtiski samazināt C hepatīta vīrusa daudzumu cilvēka organismā,turklāt tie var palēnināt slimības attīstību.
Jaunu C hepatīta zāļu izrakstīšana pacientiem
Viekira Pak ārstēšanas iezīmes ietver noteiktu vairāku zāļu devu kombināciju, kuras lieto kombinācijā ar "Ribavirīnu" vai bez tās. Zāles ir apstiprinātas aknu cirozes un hroniska C hepatīta pacientu ārstēšanai. Pirms sākat lietot šīs zāles, pastāstiet savam ārstam par sekojošo:
- HIV infekcijas;
- par aknu slimībām, kas nav C hepatīts;
- par kontracepcijas līdzekļu lietošanu, kas satur etinilestradiolu.
Ir vērts ņemt vērā, ka vairumā gadījumu zāļu lietošanas blakusparādības ir nieze un ādas kairinājums, miega trūkums un vēlme vemt. Kopš 2015. gada veselības aprūpes speciālisti ir parakstījuši zāles Vikeyra Pak vairāk nekā 11 000 cilvēku.
Kas jāzina katram pacientam, kurš tiek ārstēts?
Ja pacientam ir 12 vai 24 dienu ārstēšanas kurss, to nedrīkst pārtraukt bez ārsta piekrišanas. Tas var izraisīt ķermeņa rezistences rašanos pret citām analogām zālēm. Ir vērts atcerēties, ka, ja pacientam ir progresējoša aknu patoloģijas stadija, Vikeyra Pak var izraisīt nopietnus orgānu bojājumus, tostarp aknu mazspēju. Noteikti meklējiet palīdzību slimnīcā, ja novērojat, ka regulāri atkārtojas simptomi, piemēram, vemšana, sklēras dzeltēšana, asasneizskaidrojams apetītes zudums, gaišas krāsas izkārnījumi.
Pirms ārstēšanas kursa uzsākšanas ieteicams iepazīties ar instrukciju. Visi jautājumi jāapspriež ar ārstu. Jūs nevarat slēpt nekādu informāciju par veselības stāvokli, tostarp Viekira Pak lietošanas izraisītajām blakusparādībām.
Drošības novērtējums
Vikeyra Pak drošība ir novērtēta, pamatojoties uz datiem no II un III fāzes klīniskajiem pētījumiem, kuros piedalījās gandrīz 3000 pacientu, kuri tika ārstēti ar ribavirīnu un bez tā. Tika ņemti vērā arī dati par pacientiem, kuri cieš no aknu cirozes. Blakusparādības no lietošanas tika novērotas 20% gadījumu. Visbiežāk sastopamie simptomi ir slikta dūša un ārkārtējs nogurums. Tikai 1,15% pārtrauca ārstēšanu blakusparādību dēļ. Kurss tika atsākts pēc terapijas pārtraukšanas - 1,4%. Ņemot vērā organisma negatīvās reakcijas uz zālēm, Ribavirin deva bija jāsamazina 8% pacientu.
Atšķirības organisma reakcijā uz zālēm pacientiem ar aknu cirozi un bez tās netika novērotas. Klīniskajā pētījumā piedalījās pacienti, kuri lietoja Vikeyra Pak un bez ribavirīna. Vienīgā ziņotā reakcija uz zālēm šajā gadījumā ir nieze uz ādas. Šī iemesla dēļ tikai 0,4% pārtrauca ārstēšanas kursu, aptuveni 0,6% pacientu veica pārtraukumu terapijā. Vikeyra Pak drošības novērtējums tika veikts pēc vairākiem parametriem (ar un bez cirozes, ar un bez ribavirīna pievienošanas kursam) un visa terapeitiskā kursa laikā, t.i., 12.nedēļas un 24.
Vikeyra Pack aptuvenās izmaksas Krievijā un ārzemēs
Amerikas Savienotajās Valstīs Vikeyra Pack maksā aptuveni 84 000 USD (ieskaitot 12 dienu ārstēšanas kursu), cenu politika Krievijas Federācijā, tāpat kā daudzās citās Eiropas valstīs, ievērojami atšķiras.
Dažādos interneta portālos var redzēt atšķirīgās Īrijas zāļu izmaksas. Medicīnas iestādēm Krievijā Vikeyra Pak izmaksas ir aptuveni 300 tūkstoši rubļu par vienu ārstēšanas mēnesi. Par 12 nedēļu kursu jums būs jāmaksā aptuveni 850-900 tūkstoši rubļu. Tādējādi tiem, kuriem tiek nozīmēta terapija 24. nedēļā, būs jāiegādājas C hepatīta zāles par vismaz 1,5 miljoniem rubļu.
