Valdības komisijas ieviesta operatīva zāļu uzraudzība, lai atbalstītu valsts ekonomisko izaugsmi un uzlabotu visu iedzīvotāju slāņu nodrošinājumu ar medikamentiem. Lēmums tika apstiprināts ar protokolu, kas izdots ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas rīkojumu 277n 2009. gada maijā.
Roszdravnadzor, kuras darbiniekiem ir uzticēti galvenie pienākumi, darbības mērķis ir medikamentu pieejamība iedzīvotājiem. Operatīvā medikamentu uzraudzība pārbauda poliklīniku un aptieku sortimentu un cenu politiku.
Tiešsaistes uzraudzība palīdzēs veikt vairākus uzdevumus:
- objektīvi novērtēt situāciju farmācijas tirgū;
- laikus identificējiet negatīvās tendences un izlabojiet tās.
Pārbaudes rezultāts būs ziņojums, kas parādīsies Roszdravnadzor tīmekļa vietnē un valsts cenu reģistrā.
Būtisku zāļu cenu pārbaude
Ir vērts izcelt vitāli svarīgu un būtisku medikamentu (VED) nodrošināšanu. Federālaislikumdošanā ir skaidri noteikts šo medicīnisko ierīču aprites regulējums, un kopš 2010.gada ir ieviests tām valsts cenu regulējums.
Kā noteikusi PVO, pirmās nepieciešamības zāles ir tās, kas:
- atbilst iedzīvotāju medicīniskās aprūpes mērķiem;
- atbilstoši valsts veselības aizsardzības mērķiem;
- ir pierādīta efektivitāte un drošība;
- ir rentabli.
Farmācijas tirgus problēmu risināšana
Joprojām aktuāla ir sortimenta un cenu regulēšanas problēma Krievijas Federācijas farmācijas tirgū, jo ar katru gadu samazinās pieejamo zāļu īpatsvars, tiek noteiktas paaugstinātas cenas produktiem, sadārdzinās reģionālie un pašvaldību iepirkumi. nekā federālās.
Valdība izdod atjauninātu sarakstu, pamatojoties uz medicīnisko statistiku:
- Šīs kategorijas narkotiku saraksts tiek apstiprināts katru gadu.
- Operatīvās uzraudzības galvenais mērķis ir nodrošināt tādu slimību profilaksi un ārstēšanu, kas dominē Krievijas Federācijas iedzīvotāju saslimstības rādītājos
Prioritārās veselības aprūpes vajadzības ir nosauktas Likumā Nr. 61-FZ, proti, 4. panta 6. punktā.
Valsts cenu reģistrs
Reģionālajā farmaceitiskās darbības un zāļu piegādes portālā farmcom.info ir apkopoti visi normatīvie akti par zāļu aprites regulēšanu. Šajā vietnē jūs varat iegūt pilnīgu informāciju par apkopojumupārskati:
- būtisko medikamentu saraksts medicīniskiem nolūkiem;
- ārstniecības komisiju izrakstīto zāļu saraksts;
- zāļu saraksts cilvēkiem ar hemofiliju, cistisko fibrozi, hipofīzes pundurismu, Gošē slimību, asins vēzi, multiplo sklerozi, orgānu transplantācijas pacientiem.
Roszdravnadzor veiktā svarīgāko zāļu cenu tiešsaistes uzraudzība ir izstrādāta, lai padarītu nepieciešamākos medikamentus pieejamākus sociāli neaizsargātām iedzīvotāju grupām. Vietnē var uzzināt par prasībām minimālajam preču klāstam medicīniskās palīdzības sniegšanai aptiekām ar ražošanas darbību, aptieku punktiem un kioskiem.
Tiek parādīts vitāli svarīgo un būtisko zāļu cenu reģistrs katram konkrētajam periodam Krievijas Federācijas veidojošajām vienībām. Tabulā ir informācija par zāļu nosaukumu, tirdzniecības nosaukumu, ražotāju, zāļu formu un cenu.
Uzraudzības posmi
Likums par valsts cenu regulēšanu nosaka, ka Roszdravnadzor vitāli svarīgo zāļu operatīvo uzraudzību veic vairākos posmos:
- Tādu fondu saraksta apstiprināšana ar ķīmiskajiem nosaukumiem, kuriem nav patentu un kuri ir atzīti visā pasaulē. Narkotikas jālieto tādu slimību ārstēšanai, profilaksei vai atklāšanai, kas raksturīgas Krievijas Federācijas iedzīvotājiem, tām ir priekšrocības salīdzinājumā ar citām zālēm, tām ir farmakoloģiskās īpašības, kas ir līdzvērtīgas līdzīgām zālēm.
- Tiek izstrādāta metode mazumtirdzniecības robežcenu aprēķināšanai sarakstā iekļautajām zālēm.
- Notiek zāļu un ražotāju noteikto cenu valsts reģistrācija.
- Izpildvaras iestādes apstiprina metodes, lai noteiktu vairumtirdzniecības un mazumtirdzniecības uzcenojumu sliekšņa līmeņus attiecībā uz cenām, ko piedāvā vitāli svarīgu un būtisku zāļu ražotāji.
- Tiek noteikta kārtība, kādā izsniedzami norādījumi par kvotu apstiprināšanu saskaņā ar likumu. Norādījumi par noteiktajiem vairumtirdzniecības un mazumtirdzniecības kvotu limitiem tiek nosūtīti izpildinstitūcijām.
- Federālās valsts uzraudzības veikšana zāļu aprites jomā un cenu līmeņa kontrole reģionālā līmenī, ko veic federācijas pilnvarotās izpildinstitūcijas un subjektu līmenī. Operatīvā uzraudzība ļaus laikus saņemt informāciju.
- To personu saukšana pie atbildības, kuras pārkāpj būtisko medikamentu cenu noteikšanas kārtību.
Regulāra cenu uzraudzība
Būtisku medikamentu cenu uzraudzība tiešsaistē tiek veikta saskaņā ar rīkojumu Nr.277n.
Medicīnas un farmācijas organizācijām līdz 2012. gada 1. jūnijam jāreģistrējas Roszdravnadzor tīmekļa vietnes sadaļā "Operācijas uzraudzība". Katra organizācija izdod rīkojumu un ieceļ atbildīgo personu, kas sniedz datus elektroniskā un papīra formā, atbilstoši piedāvātajai formai, ar vadītāju parakstiem.
Par vitāli svarīgu zāļu operatīvo uzraudzību ir atbildīgas jebkura veida īpašumtiesības medicīnas un aptieku organizācijas. Katru mēnesi līdz 25. datumam tiek iesniegta atskaite, kurā uzskaitītas rezervesuz pārskata perioda 15. datumu medikamentiem no vitāli svarīgo un būtisko zāļu saraksta:
- aptieku atskaite pēc tirdzniecības darbību veikšanas vietas;
- ārstniecības organizācijas sniedz pārskatu par filiālēm.
Par kvalitatīvu, uzticamu un pilnīgu informāciju atbild aptieku un medicīnas organizāciju vadītāji.
Cenu uzraudzības noteikumi
Uzraudzība ir atkarīga no zāļu klāsta un cenām aptiekās un medicīnas organizācijās. Pārbaužu pamatā ir svarīgāko zāļu saraksts.
Roszdravnadzor dzīvībai svarīgo un būtisko zāļu cenu tiešsaistes uzraudzība tiek veikta, pamatojoties uz zāļu sarakstu, no kura tiek izveidots saraksts pārbaudei, norādot:
- tirdzniecības nosaukums;
- zāļu forma;
- devas;
- ražošanas uzņēmums.
Saraksta veidošanas pamatā ir zāļu atbilstības deklarācijas. Sarakstu saņem Krievijas Federācijas veidojošo vienību Roszdravnadzor departamenti. Ja norādītās zāles divus mēnešus nav pieejamas aptiekās un medicīnas organizācijās, tad saraksts tiek labots vietējā līmenī.
Kam ir jāiesniedz ziņojumi?
Saskaņā ar likumu ne visām aptiekām un ārstniecības iestādēm katru mēnesi ir jāpiedalās monitoringā, taču to skaitam jāsasniedz vismaz 15% no kopējā skaita šajā Krievijas Federācijas priekšmetā.
Īpaša struktūrapārbaudāmajās organizācijās attiecībā uz katru Krievijas Federācijas subjektu jāiekļauj 25% aptieku, no kurām 25% ir federālās un pašvaldības un 50% ir privātas organizācijas.
Ziņošanas vienībās ir jāiekļauj:
- republiku, reģionu, teritoriju un rajonu specializētās un daudzveidīgās medicīnas iestādes;
- pilsētas slimnīcas pilsētās ar iedzīvotāju skaitu virs 250 tūkstošiem (4 iestādes no katra priekšmeta);
- pašvaldības iestādes (vismaz 5);
- centrālā rajona slimnīcas (vismaz 3).
Tiešsaistes uzraudzība tiek veikta visām medicīnas un profilakses organizācijām, kurām ir federālā pakļautība.
Ja Krievijas Federācijas veidojošā vienībā nav aptieku, tad uzraudzības dalībnieku skaits palielinās uz pašvaldības iestāžu rēķina. Tiek nodrošināta šāda attiecība starp aptiekām, aptiekām un kioskiem pārskata struktūrā - 30:60:10.
Pārskati un analīze
Darbības uzraudzības sistēma ir daudzpakāpju. Katru mēnesi informācija par zālēm, kas ir noliktavā 15. datumā, tiek apkopota no katra Krievijas Federācijas subjekta aptiekām un medicīnas iestādēm, kas tiek pārbaudītas katru mēnesi. Ne vēlāk kā nākamā mēneša 5. datumā Roszdravnadzor vietējās struktūras nodrošina kopsavilkuma ziņojumu par katru priekšmetu elektroniskā un papīra formā saskaņā ar likumā noteiktajām formām. Tiek sniegta arī papildu informācija analītikai, kas norādīta nolikuma pieteikumos.
Roszdravnadzor uzdevums - pamatojoties uz ziņojumiem, kas saņemti ne vēlāk kā līdz nākamā mēneša 10. datumamelektroniskā un papīra formā sniegt Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas Farmācijas tirgus un Medicīnas iekārtu tirgus attīstības departamentam datus par iedzīvotāju nodrošinājumu ar zālēm.
Ziņojumā jāietver detalizēta detalizēta informācija:
- farmācijas tirgus struktūra pa mazumtirdzniecības, vairumtirdzniecības, ražošanas, slimnīcu segmentiem;
- izlietoto narkotiku apjoms un struktūra;
- nodrošinot medikamentus noteiktu kategoriju pilsoņiem;
- zāļu cenu līmeņa analīze;
- pārskats par kvotām vitāli svarīgo un būtisko zāļu sarakstā vairumtirdzniecībā un mazumtirdzniecībā;
- pasākumu saraksts, kas veikti, lai ierobežotu cenu pieaugumu.
Departaments ne vēlāk kā līdz nākamā mēneša 15.datumam sagatavo ziņojuma projektu valdībai par zāļu un zāļu klāsta uzraudzību, pasākumiem, kas veikti medicīniskās palīdzības pieejamības un kvalitātes nodrošināšanai. Ziņojumu paraksta veselības ministrs.
Veidlapu aizpildīšanas iespējas
Aptieka un medicīnas organizācijas, aizpildot atskaites, norāda ne tikai zāļu nosaukumu, ražotāju, devu, bet arī citus datus:
- zāļu aizstāšana, ja to nav uzraudzības datumā, viena sugas nosaukuma ietvaros;
- lieltirgotāja nosaukums, kurš piegādā zāles, ja konkrētas zāles ir beigušās;
- zāles trūkuma iemesli un piegādes atsākšanas laiks.
Tiešsaistes cenu monitorings palīdz uzlabot zāļu piegādes kvalitāti slimnīcām un sabiedrībai ar aptieku starpniecībutīkls.
