Aritmija ir sirdsdarbības veids, kas atšķiras no parastā sinusa ritma. Ar aritmiju cilvēkam tiek novērots viens vai vairāki sirdsdarbības traucējumi. Patoloģija var izpausties gan sirds kontrakciju biežuma un stipruma palielināšanās (tahikardija), gan, gluži pretēji, to samazināšanās (bradikardija). Pārtraukumi sirds muskuļa darbā rodas arī veselam cilvēkam. Tomēr vairumā gadījumu aritmija rodas kombinācijā ar citām sirds slimībām. Šāds stāvoklis ir riskants, jo palielinās sirds audu - miokarda - uzbudināmība, kas vēlāk var izraisīt sirds mazspēju, ja slimība netiek ārstēta.
Lai normalizētu sirdsdarbību, ir īpašas zāles, no kurām viena ir Sotahexal. Medicīnas praksē plaši izmanto arī zāļu analogus. Šādas zāles pieder pie zāļu grupas ar antiaritmisku iedarbību un beta blokatoriem. Norijot tie bloķē beta adrenerģiskos receptorus, kas atrodas gludajos muskuļos, sirds muskuļos un citos audos un ir atbildīgi par organisma reakciju uz darbību.stress. Kopējais kardio efekts ir samazināt sirds kontrakciju biežumu un intensitāti, sirds vadīšanas samazināšanos. Kā sistēmisks efekts ir arī asinsspiediena pazemināšanās uz koronāro asinsvadu sieniņām.
Zāļu sastāvs
Sotalol ir visā pasaulē atzītais starptautiskais Sotahexal nosaukums. Analogu sastāvam var būt atšķirīgs, bet līdzīgs antiaritmisks efekts. Sotahexal satur sotalola hidrohlorīdu kā galveno aktīvo vielu. Turklāt tajā ir iekļauts neliels skaits palīgkomponentu. To vidū ir celuloze, laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, magnija stearāts un citas saistvielas.
Tablešu vai injekciju šķīduma glabāšanas laiks ir 5 gadi.
"Sotahexal", analogi un izlaiduma veidlapa
Viena šo zāļu tablete satur 40, 80 vai 160 mg aktīvās sastāvdaļas. To ražo galvenokārt b altu, apaļu tablešu veidā, no vienas puses, nedaudz izliektas un ar izspiestu saīsinājumu SOT. Aizmugurē tablete ir sadalīta uz pusēm ar riska palīdzību, lai atvieglotu dozēšanu. Viss ir iepakots blisteros pa 10 gabaliņiem un kartona iepakojumiem. Katrā iepakojumā var būt no 1 līdz 10 blisteriem (kopā no 10 līdz 100 tabletēm).
Arī "Sotahexal" ir pieejams šķīduma veidā intravenozai injekcijai. Katra ampula satur 4 ml zāļu. 1 ml šķīduma satur 10 mg tīras pamatvielas. Zāles jāuzglabā tumšā un tumšā vietā, kas ir aizsargāta no saules gaismas.sausa vieta, kur bērniem ir ierobežota piekļuve.
Analogi ar aktīvo vielu sotalola hidrohlorīdu ir izgatavoti tabletēs:
- Sotalex (katrs 160 mg).
- "Soritmik" (katrs 0,16 g).
- Sotalol Canon (katrs 80 un 160 mg).
- "Darob" (katra 80 un 160 mg).
- "Tenzol" (katrs 80 un 160 mg).
Farmakoloģiskā darbība
"Sotahexal", zāļu analogiem un sinonīmiem ir izteikta antiaritmiska iedarbība. Tas tiek panākts, pateicoties to spējai bloķēt β-adrenerģiskos receptorus un inhibēt kālija kanālus. Zāles palielina priekškambaru, kā arī sirds kambaru impulsu un refleksu periodu ilgumu. Palieliniet bronhu gludo muskuļu tonusu un asinsvadu sieniņu muskuļu slāni. Samaziniet miokarda kontraktilitāti.
Sotalola hidrohlorīdam ir virkne īpašību. Tam ir vācu zāļu Sotahexal negatīva hronotropa, dromotropa, vannas motropa un inotropa iedarbība. Analogiem, kuru sastāvs ir identisks, var būt atšķirīgs tirdzniecības nosaukums. Viņi arī spēj samazināt sirdsdarbības ātrumu un spēku. Sakarā ar to ievērojami samazinās nepieciešamība pēc miokarda skābekļa patēriņa. Un rezultātā samazinās slodze uz sirdi.
Zāļu uzsūkšanās un izvadīšana
Zāļu uzsūkšanās ir ātra. Tā bioloģiskā pieejamība ir 90%, un uzsūkšanās ir aptuveni 80%. 2,5-4 stundu laikā pēc norīšanas aktīvās vielas maksimālā koncentrācija tiek sasniegta asins plazmā. BETpēc intravenozas ievadīšanas efekts parādās pēc 5-10 minūtēm. Uzsūkšanās notiek par 20% labāk un ātrāk, ja to lieto tukšā dūšā. Tā kā vielas šķīdība taukos ir ļoti zema, sotalola hidrohlorīdu nedrīkst lietot vienlaikus ar piena produktiem un dzīvnieku taukiem.
Nesaistoties ar asins olb altumvielām, zāles vienmērīgi sadalās audos un perifērajos orgānos 3-4 dienas pēc regulāras lietošanas. Tajā pašā laikā tiek sasniegts pozitīvs efekts hipertensijas gadījumā. Cerebrospinālajā šķidrumā zāļu koncentrācija nav lielāka par 20%. Darbība pēc injekcijas ilgst līdz 2 stundām. Pēc iekšķīgas Sotahexal tablešu lietošanas efekts saglabājas līdz 12 stundām. Arī zāļu analogi, kas satur sotalola hidrohlorīdu, netiek metabolizēti un izdalās caur nierēm ar urīnu (līdz 90%) un ar izkārnījumiem vidēji pēc 10–20 stundām.
Tādēļ pacientiem ar nieru un urīnceļu sistēmas darbības traucējumiem zāles tiek lietotas mazākās devās. Gados vecākiem cilvēkiem bieži rodas ar vecumu saistītas nieru darbības pasliktināšanās. Tas veicina to, ka viela izdalās lēnāk un var uzkrāties organismā. Tāpēc šai pacientu grupai zāles tiek izrakstītas piesardzīgi, un to devas tiek noteiktas individuāli.
Zāles veicina skābekļa metabolisma normalizēšanos audos, novērš paaugstinātu nervu uzbudināmību, trauksmi, stresu un citus faktorus, kas ietekmē sirds kontrakciju biežumu un intensitāti.
"Sotahexal": norādījumi parpieteikums
Zāļu un līdzekļa analogus ar sākotnējo nosaukumu lieto simptomātisku sirds aritmiju gadījumā, ventrikulāras ekstrasistoles ārstēšanai. Bet efekts ir atšķirīgs pacientiem ar līdzīgu diagnozi. Tādēļ to vajadzētu nozīmēt ārsts pēc rūpīgas izmeklēšanas un stingri saskaņā ar indikācijām.
Reti līdzekli lieto, lai ārstētu pacientus, kuriem ir bijusi psoriāze vai cukura diabēts ar traucētu ogļhidrātu metabolismu. Ar piesardzību tas tiek parakstīts cilvēkiem, kuriem anamnēzē ir alerģija, līdzeklis "Sotahexal". Tās analogi spēj arī nomākt ķermeņa jutīgumu pret alerģiskiem stimuliem. Saudzīgi zāles lieto, lai ārstētu personas ar sirds mazspēju, kurām ir nosliece uz biežu depresiju. Pacientiem, kuriem ir bijis miokarda infarkts, Sotahexal lietošanas laikā pastāv aritmijas saasināšanās risks.
Devas un ārstēšanas periods
Atkarībā no slimības smaguma tiek noteikts arī Sotahexal terapijas ilgums. Lietošanas instrukcijā (analogiem var būt arī citi lietošanas norādījumi) ir šādi ieteikumi:
- tablete tiek norīta vesela, nekošļājot un nomazgāta ar lielu daudzumu ūdens;
- ņemts 1-2 stundas pirms ēšanas;
- Zāles lieto 2-3 reizes dienā.
Ārstēšanas sākumā dienas deva nedrīkst pārsniegt 80 mg (1 tablete) hipertensijas un tahikardijas gadījumā. Tomēr, ja nav vēlamā terapeitiskā efekta, devu palielina. Pamazām noar 2-3 dienu intervālu tas tiek pielāgots 240-320 mg dienā, bet tikai slimnīcas apstākļos. Visefektīvākā ir pakāpeniska devas palielināšana par 80 mg nedēļā.
Maksimālā Sotahexal deva var būt 6 tabletes dienā. Analogus, kuru devu var arī palielināt, ja ārsts uzskata par nepieciešamu, izraksta individuāli. Pat ja pastāv draudi dzīvībai, kopējais aktīvās vielas daudzums nedrīkst pārsniegt 480 mg dienā.
Ja pacientam ir funkcionāli nieru darbības traucējumi, tad ārstēšanas shēmu izvēlas atkarībā no kreatinīna klīrensa vērtības. Ja to palielina (līdz 30 mg/min), devu parasti samazina divas līdz četras reizes.
Intravenozās injekcijas veic divas reizes dienā, sadalot ampulu divās injekcijās pa 2 ml. Šķīdumu injicē lēni 5-7 minūšu laikā. Ārstēšanas laikā obligāti jākontrolē asinsspiediens, pulss, nieru un urīnceļu sistēmas darbība, kā arī seruma kreatinīna klīrenss.
Indikācijas
Zāles ir parakstītas šādu slimību ārstēšanai:
- ventrikulāra tahikardija;
- Vilka-Pārkinsona-Vaita sindroms;
- kardiomiopātija;
- ventrikulārās ekstrasistoles;
- mitrālā vārstuļa prolapss;
- paroksizmāla priekškambaru mirdzēšana;
- arteriālā hipertensija (augsts asinsspiediens);
- miokarda infarkta profilakse un ārstēšana (dažos gadījumos).
Smagu nieru darbības traucējumu gadījumā ārstam pastāvīgi jāuzrauga aktīvās vielas koncentrācijavielas asins serumā un pielāgot zāļu "Sotahexal" devu. Analogās norādes par uzņemšanu ir līdzīgas. Bet, neskatoties uz to, ir stingri aizliegts patstāvīgi aizstāt vienu narkotiku ar citu. Ārstēšanas pārtraukšana nav jāveic nekavējoties, bet pakāpeniski. Pēkšņa pārtraukšana var izraisīt klīnisku pasliktināšanos.
Kontrindikācijas
Ne vienmēr pacientam var parakstīt jebkuru antiaritmisku līdzekli, tostarp Sotahexal. Kontrindikāciju analogi ir vienādi, tos nevar lietot, ja ir šādi apstākļi:
- paaugstināta jutība vai individuāla neiecietība pret galveno vielu vai palīgkomponentiem;
- vājš sinusa leņķis;
- ievērojama sirdsdarbības ātruma samazināšanās (bradikardija);
- hroniska obstruktīva plaušu slimība;
- smaga astma;
- nieru mazspēja;
- akūts miokarda infarkts;
- akūta vai hroniska sirds mazspēja;
- kardiogēns šoks;
- ilgais QT sindroms;
- bērnība;
- alerģija, alerģisks rinīts;
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- zems asinsspiediens (arteriālā hipotensija);
- vispārējā anestēzija;
- gangrēna;
- perifēro asinsvadu patoloģija;
- Pirouette tipa tahikardijas attīstība (stāvoklis sievietēm tiek diagnosticēts biežāk nekā vīriešiem).
Pietiekama pieteikšanās pieredze laikānav narkotiku grūtniecības. Sotahexal tiek parakstīts tikai dzīvībai svarīgām indikācijām. Analogi pirmajā trimestrī apdraud arī augļa dzīvību, un to lietošana var izraisīt grūtniecības pārtraukšanu. Joprojām nav ticamu pētījumu datu par zāļu lietošanu grūtniecēm.
Pēdējos mēnešos terapija tiek atcelta pakāpeniski 2-4 dienas pirms gaidāmajām dzemdībām, ja sieviete to lietojusi visu grūtniecības laiku. Tas tiek darīts, lai jaundzimušajam Sotahexal dēļ neattīstītos elpošanas nomākums, bradikardija vai arteriāla hipotensija.
Analogi, kuru pamatā ir sotalola hidrohlorīds, ir jāpārtrauc, ja jauna māte baro bērnu ar krūti, jo viela spēj iekļūt mātes pienā un tur sasniegt augstu koncentrāciju. Ja pēc indikācijām ārstēšana jāturpina, tad zīdīšanu labāk pārtraukt, pienu aizstājot ar adaptīviem, bērna vecumam atbilstošiem maisījumiem.
Blakusparādības un pārdozēšana
Ilgstoša Sotahexal lietošana var nelabvēlīgi ietekmēt sirds un asinsvadu, endokrīno, uroģenitālo, elpošanas, gremošanas un centrālo nervu sistēmu. Analogi izraisa līdzīgas blakusparādības. Pacientam var rasties:
- elpas trūkums, pastiprinātas stenokardijas lēkmes, sirds mazspējas simptomi, sāpes sirdī, angiospazmas, Reino sindroms;
- slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā, pastiprinātagāzes, vēdera uzpūšanās, apgrūtināta zarnu kustība, sausa mute;
- trauksme, trauksme, panikas stāvokļi, halucinācijas, kustību koordinācijas traucējumi, dzirde, garastāvokļa svārstības, trīce, nogurums, galvassāpes, reibonis, miega trūkums vai, gluži pretēji, pastiprināta miegainība, traucējoši sapņi, depresija;
- konjunktivīts, keratokonjunktivīts vai sausās acs sindroms (īpaši kontaktlēcu lietotājiem), radzenes iekaisums, garšas un smaržas zudums, sāpes acīs, fotofobija, redzes asums, dzirdes zudums;
- hipoglikēmija (cilvēkiem ar cukura diabētu);
- bronhu spazmas, laringīts, traheīts;
- nātrene, dermatozes, ādas nieze, apsārtums, psoriāze, Kvinkes tūska, pastiprināta svīšana;
- vīriešiem potences samazināšanās, sāpes ejakulācijas laikā, sievietēm - libido samazināšanās un menstruāciju traucējumi;
- drudzis, muskuļu vājums, krampji, zilganas ekstremitātes.
Pārdozēšana var izraisīt:
- sirds funkciju nomākums;
- elpas trūkums;
- asistolija, ģībonis, vājums, reibonis;
- ekstremitāšu cianoze;
- muskuļu krampji;
- bradikardija līdz sirds apstāšanās;
- kardiovaskulārais šoks;
- bronhu spazmas;
- tahikardija.
Neskatoties uz tik smagiem pārdozēšanas simptomiem, nāve ir reta. Saindēšanās gadījumā ar zālēm vispirms ir jāpārtrauc zāļu lietošana."Sotaheksals". Sotalola hidrohlorīda analogi un ģenēriskie preparāti tiek efektīvi izvadīti no kuņģa-zarnu trakta pēc absorbējošu zāļu lietošanas. Pārdozēšanas gadījumā ir indicēta simptomātiska terapija. Nopietnas saindēšanās gadījumā nepieciešams izskalot kuņģi un izraisīt vemšanu, saglabājot dzīvībai svarīgās iekšējo orgānu funkcijas. Pārmērīgas devas tiek pilnībā izvadītas ar hemodialīzi. Metabolisku cukura līmeņa pazemināšanos asinīs var novērot pacientiem, kuri ievēro stingru diētu vai cieš no bada.
Analogi un ģenēriskie līdzekļi "Sotahexal"
Sotalola hidrohlorīds ir Šveicē un Vācijā ražotā preparātā ar tirdzniecības nosaukumu Sotahexal. Tās analogus pārstāv arī citas zāles ar atšķirīgu sastāvu, kas papildus antiaritmiskajam efektam mazina muskuļu spazmas, samazina spiedienu un uzlabo priekškambaru darbību. Tie ietver:
- "Anaprilin", "Inderal", "Obzidan", "Pranolol" (aktīvā viela - propranolols) lieto išēmijas, aritmijas un hipertensijas ārstēšanai.
- "Pumpan" - homeopātisks līdzeklis, kura pamatā ir augu izcelsmes sastāvdaļas.
- "Magnerot" satur magnija orotāta dihidrātu, ko lieto aterosklerozes, lipīdu vielmaiņas traucējumu ārstēšanai.
- Corvitol (metoprolola tartrāts) ir efektīvs migrēnas gadījumā.
- "Nebilet" (nebivolola hidrohlorīds) ordinē hipertensijas, koronāro slimību gadījumos.
- Kudesan (pilieni) – uz koenzīmu Q10 bāzes veidots bioloģisks papildinājums aritmiju profilaksei un ārstēšanai.
- "Etacizīns"(etacizīnu) lieto tahikardijas ārstēšanai;
- "Aritmil", "Amiodarons" (amiodarona hidrohlorīds) lieto sirdsdarbības apstāšanās, tahikardijas, priekškambaru aritmijas gadījumos.
- "Propanorm" (propafenona hidrohlorīds) lieto ventrikulārām un supraventrikulārām ekstrasistolām.
- "Neo-Giluritmal" (primālija bitartrāts) ir paredzēts kambaru aritmijas, tahikardijas gadījumā.
- "Korgard" (nadolols) lieto stenokardijas, migrēnas ārstēšanai.
Sotalol Canon un Tenzol tiek ražoti Krievijā ar tādu pašu aktīvo vielu kā Sotahexal. Analogus Moldovā, Ukrainā un kaimiņvalstīs ir vieglāk atrast aptiekās nekā oriģinālās zāles. Zāļu izmaksas ir atkarīgas no valsts un ražotāja. Iekšzemes narkotikām, kā likums, ir daudz zemākas cenas nekā ārzemju zālēm.
Atsauksmes
Ja Jūs pastāvīgi lietojat Sotahexal, krampju biežums ar priekškambaru mirdzēšanu ievērojami samazinās. Pacientu atsauksmes nav tik pozitīvas. Ne vienmēr dažādu ražotāju zāles darbojas līdzīgi, pat ja tām ir vienāds sastāvs. Daudzi baidās, ka negodīgi ražotāji norāda uz lielāku aktīvās vielas koncentrāciju vienā tabletē, nekā tā ir patiesībā. Šī iemesla dēļ ārstēšana var nesniegt gaidītos rezultātus. Atsauksmes par Sotahexal, gluži pretēji, ir pozitīvākas. To efektīvi izmanto kā daļu no sirds un asinsvadu slimību kompleksās ārstēšanas dažādās stadijās.
Vairumā gadījumu uzlabojumi ir pakāpeniskipacientu vispārējais stāvoklis sarežģītas ārstēšanas apstākļos. Zāles ir neaizstājamas gan lēkmju atvieglošanai, gan profilaksei. Spriežot pēc to pacientu atsauksmēm, kuriem diagnosticēta "paroksismāla aritmija", zāles palīdz uzturēt normālu sirdsdarbības ātrumu (ar nosacījumu, ka to pastāvīgi lieto kā uzturošo terapiju). Tomēr pacienti atzīmē, ka viņi neuzdrošinās paši palielināt devu bez ārsta ieteikuma nopietnu blakusparādību riska dēļ.
Dažas atsauksmes nav ļoti pozitīvas ietekmes uz reputāciju narkotiku. Tiek uzskatīts, ka tas tiek reklamēts un nespēs izārstēt anēmiju, mikrobu aritmijas, hipokaliēmiju un hipomagniēmiju. Tiek atzīmēts, ka ārvalstu zīmolu sotalola hidrohlorīdu ir grūti atrast vietējās aptiekās. Cilvēkiem, kuri ir pieraduši pastāvīgi izmantot rīku, ir grūtības to iegūt. Tāpēc pirms terapijas uzsākšanas jāpārliecinās, vai to būs iespējams turpināt ilgstoši.
Ko nevar apvienot ar "Sotahexal" uzņemšanu
Ārstēšanas laikā pacientiem ieteicams pārtraukt vadīt automašīnu, braukt ar velosipēdu vai motociklu. Tāpat bīstamas ir visas darbības, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanība, psihomotorā koncentrēšanās un koncentrēšanās. Lietojot papildu zāles spiediena samazināšanai, ir iespējama hipotensija. Sotahexal ir aizliegts kombinēt ar šādām zālēm:
- insulīns, jo tā līmenis asinīs jau paaugstinās;
- joni un kalcija antagonisti;
- līdzekļi vispārējai vaiinhalācijas anestēzija;
- MAO inhibitori;
- jodu saturošas vielas;
- diurētiskie līdzekļi;
- melno graudu alkaloīdi;
- tetracikliskie antidepresanti.
Zāles netiek parakstītas vienlaikus ar I un III klases antiaritmiskiem līdzekļiem. Tāpat ir kontrindicēts lietot narkotiskās zāles, sedatīvus un antihistamīna līdzekļus, neiroleptiskos līdzekļus, kumarīnus, relaksantus. Tie vēl vairāk veicina centrālās nervu sistēmas apspiešanu. Vienlaicīga anestēzija izraisa asinsspiediena paaugstināšanos un nomāc miokarda audus. Ir aizliegts veikt ādas testus, lai noteiktu alergēnu veidus. Tas palielina anafilaktiskā šoka, angioneirotiskās tūskas un asfiksijas risku.
Zāles "Sotahexal" tiek izlaistas aptiekās pēc receptes. Aritmijas pašapstrāde ar šo līdzekli var izraisīt nopietnas nevēlamas reakcijas. Tāpēc pirms zāļu lietošanas noteikti jākonsultējas ar ārstu.
