Osteoporoze ir smaga slimība, kas izraisa kaulu audu degradāciju. Pat nelielas traumas, ko izraisa šis patoloģiskais process, izraisa parastā dzīvesveida un invaliditātes traucējumus. Osteoporozes ārstēšanai un profilaksei izmanto "Ostalon" un "Ostalon Calcium-D". Šīs zāles ir paredzētas, lai palēninātu un apturētu negatīvas izmaiņas audos sievietēm pēcmenopauzes periodā. Bet medikamentu lietošana jāveic saskaņā ar instrukcijām un jāievēro "Ostalon" lietošanas indikācijas, jo ieteikumu ignorēšana rada pretēju terapijas efektu.
Forma un sastāvs
Zāles tiek ražotas tablešu veidā. Tabletes ir b altas, katrai ir M14 gravējums. Aktīvā viela ir alendronskābe (70 mg). Turklāt zāļu sastāvs satur papildu vielas, kas veicina pareizu aktīvās vielas izplatīšanos.vielas, kā arī uzlabo tā iedarbību.
Galvenās palīgkomponentes:
- koloidālais silīcija dioksīds;
- magnija stearāts;
- mikrokristāliskā celuloze;
- kroskarmelozes nātrijs.
Zāļu "Ostalon Calcium-D" iepakojumā ir 2 veidu tabletes. Viens no tiem pēc izskata un sastāva ir pilnīgi identisks medikamentam "Ostalon", bet otrais satur kalcija karbonātu ar kolkalciferolu. Otrā veida tabletēm ir iegarena forma un brūngani dzeltens nokrāsa.
Zāļu farmakoloģiskā darbība
"Ostalon" pieder pie bisfosfonātu grupas. To darbības mehānisms ir selektīva stabilas saites veidošanās ar kaulu minerālu. Arī tā darbība ir vērsta uz osteoklastu uztveršanu, kas izraisa degradācijas izmaiņas kaulaudos. Tas nozīmē, ka alendronskābes molekula ir lokalizēta tieši tajā vietā, kur osteoporozes rezultātā kaulu audi ir deformējušies.
Tā rezultātā zāļu aktīvā sastāvdaļa bloķē farnezilpirofosfāta sintāzes enzīma sintēzi, kas izraisa osteoplasta disfunkciju. Tā rezultātā destruktīvie procesi palēninās un pēc tam apstājas. Turklāt alendronskābe kalpo kā "pamats" jaunu bojāto kaulu šūnu veidošanai.
Arī "Ostalon" un "Ostalon Calcium-D" palielina osteocītu izdzīvošanas līmeni sievietēmpēcmenopauze.
Kompleksā par zālēm varam teikt, ka tās organismā veic šādas funkcijas:
- normalizē fosfora-kalcija vielmaiņu;
- palīdz uzlabot kaulu audu sastāvu un struktūru.
Farmakodinamika un farmakokinētika
Aktīvā viela, kad tā nonāk organismā, sākotnēji izplatās mīkstajos audos un pēc tam iekļūst kaulaudos. Kad tas uzsūcas asinīs, tā saistīšanās ar olb altumvielām ir aptuveni 78%.
Zāļu lietošana no rīta, 2 stundas pirms ēšanas, ļauj tām uzsūkties 0,64% līmenī. Un, samazinoties gaidīšanas laikam, šis rādītājs nokrītas līdz 0,39-0,46% līmenim, un aktīvā komponenta efektivitāte nesamazinās.
Zāļu apvienošana ar kafijas dzērieniem un citrusaugļu sulu samazina zāļu biopieejamību par 60%.
Pētījumi nav apstiprinājuši zāļu metabolismu organismā. Absorbētā aktīvā viela, kas nav iekļauta kaulaudos, tiek izvadīta ar urīnu.
Sešas stundas pēc perorālas zāļu lietošanas to koncentrācija asinīs samazinās līdz 95%. Pusperiods ir aptuveni desmit gadi, un tas vēlreiz pierāda, ka alendronskābe kaulu audos var atrasties ilgu laiku.
Hipokalciēmijas klātbūtnē to nepieciešams koriģēt pirms ārstēšanas uzsākšanas ar "Ostalon". Terapija jāapvieno ar diētu, kas bagāts ar Ca2+ sāļiem.
"Ostalon Calcium-D" irdažas atšķirības uzsūkšanās procesā un sekojošā izvadīšanā no organisma kolkalciferola (biopieejamas vielas) un kalcija karbonāta klātbūtnes dēļ. Lietojot iekšķīgi, aktīvā viela uzsūcas par trešdaļu tievajās zarnās. Tas ir saistīts ar D vitamīna klātbūtni un ir atkarīgs no skābuma līmeņa.
Kolekalciferols daļēji izdalās caur nierēm (20%), bet pārējais daudzums izdalās caur zarnām.
Galvenās indikācijas
"Ostalon" un zāļu "Ostalon Calcium-D" pieņemšana tiek nozīmēta šādos gadījumos:
- Kaulaudu degradācijas traucējumu ārstēšanai, ko izraisa ilgstoša glikokortikosteroīdu lietošana.
- Simptomu mazināšanai un osteoporozes ārstēšanai sievietēm pēcmenopauzes periodā. Galu galā tieši šajā periodā palielinās mugurkaula un gūžas kaula galvas lūzumu risks.
- Vīriešiem osteoporozes kompleksajā terapijā. Uzņemšana šajā gadījumā var samazināt mugurkaula un iegurņa kaulu trauslumu.
Kontrindikācijas
Zālēm ir vairākas kontrindikācijas, kas jāņem vērā. Pretējā gadījumā zāles var izraisīt blakusparādību attīstību.
Galvenās kontrindikācijas:
- Barības vada slimības, kā arī citi patoloģiski procesi, kas kavē barības aizplūšanu.
- D vitamīna trūkums vai pārpalikums organismā.
- Hipokalciēmija, hiperkalciūrija,hiperparatireoze.
- Smaga hroniska nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss mazāks par 35 ml/min).
- Individuāla nepanesība pret sastāvdaļām, kas veido zāles.
- Grūtniecība, laktācija.
- Bērni, pusaudžu vecums.
- Imobilizācijas izraisīta osteoporoze.
- Tuberkuloze un nepietiekama minerālvielu vielmaiņa, kas prasa stāvokļa korekciju.
- Cilvēka nespēja nostāvēt taisni mazāk nekā pusstundu.
Rūpīgi izrakstītas zāles pacientiem, kuri cieš no gremošanas sistēmas augšdaļas slimībām. Tas ir saistīts ar alendronskābes kairinošo iedarbību uz kuņģa un barības vada gļotādu. Tāpēc ir svarīgi, lai pacients 30 minūtes pēc Ostalon tabletes lietošanas paliktu vertikālā stāvoklī, lai samazinātu kairinošā efekta iespējamību.
Zāles nedrīkst lietot vēža staru un ķīmijterapijas laikā.
Glikokortikosteroīdi ir kontrindicēti terapijas laikā ar šīm zālēm, jo tas palielina osteonekrozes risku. Tā paša iemesla dēļ, ārstējot zobu slimības, jāizvairās no operācijas.
Individuāli izrakstīts medikaments osteoporozes ārstēšanai, ja tās attīstības cēlonis nav saistīts ar pēcmenopauzi un ar vecumu saistītām izmaiņām. Ir stingri aizliegts lietot "Ostalon" bez ārstējošā ārsta ieteikuma!
Norādījumi par "Ostalon" lietošanu
Zāles tiek lietotas 1 tablete nedēļā. Uzņemšana ir ieteicama no rīta tukšā dūšā, lai aktīvā viela labāk uzsūktos asinīs. Tablete jānorij vesela, nesabojājot apvalka integritāti. Dzeriet zāles ar lielu daudzumu ūdens.
Brokastis ieteicams ieturēt pēc "Ostalon" lietošanas ne agrāk kā 1 stundu vēlāk. Ir svarīgi pusstundu pēc zāļu izdzeršanas saglabāt vertikālu stāvokli.
Kolekalciferona un kalcija karbonāta tabletes, kas ir preparātā "Ostalon Calcium-D", jālieto 1 reizi dienā. Turklāt tās jālieto ne agrāk kā 3 stundas pēc alendronskābes lietošanas.
Veciem cilvēkiem "Ostalon" devas pielāgošana nav nepieciešama, jo ar vecumu saistītas izmaiņas organismā nespēj izraisīt aktīvās sastāvdaļas uzkrāšanos organismā.
Saskaņā ar "Ostalon" lietošanas instrukcijām, ja izlaižat devu, zāles jāizdzer nākamajā dienā no rīta. Ir nepieņemami izdzert divas tabletes vienā dienā! Turpmāk vajadzētu atgriezties pie iepriekšējā terapijas režīma – reizi nedēļā, izvēloties konkrētu dienu.
Uzņemšanas ilgums katrā atsevišķā gadījumā tiek noteikts individuāli, atkarībā no pacienta īpašībām un kaulaudu degradācijas izmaiņu rakstura.
Pārdozēšana un blakusparādības
Zāļu lietošanas biežuma un normas neievērošana izraisa pārdozēšanu, kas izpaužas kā hipofosfatemija unhipokalciēmija. Arī Ostalon terapija ilgstoši var izraisīt audu un asinsvadu pārkaļķošanos.
Pārdozēšana izpaužas kā gremošanas sistēmas darbības traucējumi: grēmas, slikta dūša, gastrīts, caureja. Tajā pašā laikā ir aizliegts mākslīgi izraisīt rīstīšanās refleksu, jo tas var izraisīt barības vada gļotādas kairinājumu.
Pārdozēšanas gadījumā nav īpašas ārstēšanas. Ja parādās satraucoši intoksikācijas simptomi, jums jākonsultējas ar ārstu. Un kā pirmo palīdzību ieteicams dzert pienu un lietot antacīdus.
Blakusparādības, kas rodas, lietojot "Ostalon", ir šādas:
- ļoti bieži - muskuļu un locītavu sāpes;
- bieži - galvassāpes, aizcietējums, periodiskas sāpes vēderā, dispepsija, meteorisms, skābs izvirdums, mialģija, disfāgija, ostalģija, ekstremitāšu pietūkums, nieze, alopēcija;
- reti - slikta dūša, reibonis, vemšana, caureja, ādas hiperēmija, barības vada lūmena sašaurināšanās, žokļa osteonekroze,
- izņēmuma gadījums - vispārējs vājums, drudzis, kuņģa asiņošana, sklerīts, angioneirotiskā tūska, nātrene, uveīts, ārējā dzirdes kanāla osteonekroze.
Ja parādās raksturīgas organisma zāļu rezistences pazīmes, par to jāinformē ārstējošais ārsts, lai "Ostalon" aizstātu ar līdzekļa analogu.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Klīniskie pētījumi par "Ostalon" mijiedarbību ar citām zālēm nav veikti. Bet tā bijatika analizēts to pacientu stāvoklis, kuri kombinēja šo zāļu lietošanu ar citām zālēm. Rezultātā tika izveidoti šādi modeļi:
- "Ranitidīns" kombinācijā ar "Ostalon" uzlabo alendronskābes pieejamību.
- Diurētiskie līdzekļi samazina kalcija izdalīšanos, palielina hiperkalciēmijas iespējamību. Sarežģītajā terapijā ar šīs grupas zālēm ir nepieciešams noteikt kontroli pār kalcija līmeni organismā.
- Sistēmiski kortikosteroīdi, antacīdi, kalciju saturoši medikamenti samazina kalcija uzsūkšanos. Ņemot to vērā, tiek apsvērta kalcija un D vitamīna devas palielināšana.
- Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi pastiprina gremošanas sistēmas disfunkciju.
- "Tetraciklīns" samazināja tā efektivitāti. Tādēļ šīs zāles ieteicams lietot divas stundas pirms "Ostalon" lietošanas vai 4 stundas pēc tās.
Lietojot "Ostalon", tā ietekme uz reakcijas ātrumu netika atklāta, tāpēc visa terapijas kursa laikā cilvēks var vadīt automašīnu un veikt darbu, kam nepieciešama pastiprināta uzmanība. Tomēr ir reģistrēti reti gadījumi ar nelielu redzes asuma samazināšanos. Tāpēc līdz nepatīkamo simptomu izzušanai vajadzētu atturēties no aktivitātēm, kas prasa koncentrēšanos.
"Ostalon" analogi
Galvenais zāļu trūkums ir paaugstinātās izmaksas. "Ostalon" cena ir aptuveni 500 rubļu par šķīvi ar četrām tabletēm. Līdz ar tokā terapeitisko efektu var sasniegt tikai ilgstošas lietošanas rezultātā, dažos gadījumos to aizstāj ar līdzīgas iedarbības zālēm:
- "Alendronāts" (Krievija). Aktīvā viela ir alendronāta nātrija trihidrāts. Zāles ir pieejamas dažādos iepakojumos, kas ļauj pacientam iegādāties zāles ārstējošā ārsta norādītajā daudzumā. Papildus osteoporozei zāles lieto, lai samazinātu kaulu blīvumu un Pedžeta slimību vīriešiem.
- "Foroza" (Slovēnija). Aktīvā viela ir alendronāta trihidrāts. To lieto osteoporozes, kā arī deformējošā osteīta ārstēšanai un profilaksei. Absolūta kontrindikācija lietošanai ir minerālvielu metabolisma pārkāpums organismā, kā arī vecums līdz 18 gadiem, grūtniecība un zīdīšanas periods.
- "Osterepar" (Polija). Aktīvā viela ir nātrija alendronāts. Efektīva osteoporozes ārstēšanai, kuras attīstība izraisīja ilgstošu glikokortikosteroīdu lietošanu. Tas arī palīdz novērst degradējošas izmaiņas kaulu audos, ko izraisa hormonālas mazspējas menopauzes laikā.
Ir aizliegts patstāvīgi aizstāt "Ostalon" ar analogiem, jo tas var izraisīt vispārējās labklājības pasliktināšanos. Tikai ārsts var salīdzināt pieņemamās zāles un izvēlēties atbilstošu aizstājēju.
Ekspertu atsauksmes
"Ostalon" ārstnieciskos nolūkos izmanto jau 10 gadus. Ilgtermiņa prakse ir pierādījusi šī rīka augsto efektivitāti. Saskaņā ar atsauksmēm, "Ostalon" ne tikai ārstē kaulaudu degradējošas izmaiņas, bet arī novērš to attīstību.
Ārsti uzstāj, ka, lai sasniegtu ilgtspējīgu terapijas rezultātu, zāles jālieto 1 gadu, ievērojot pareizo shēmu.
Klīniskie pētījumi ir pierādījuši zāļu efektivitāti nepatīkamo simptomu likvidēšanā un osteoporozes ārstēšanā sievietēm un vīriešiem vairāk nekā 10 tūkstošiem pacientu.
Turklāt, saskaņā ar statistiku, regulāra alendronskābes uzņemšana samazina mugurkaula lūzuma iespējamību par 55%, gūžas - par 51%, apakšdelma - par 48%.
"Ostalon" un analogi ir efektīvas zāles, kuru uzņemšana jāsaskaņo ar ārstu, jo, neskatoties uz to ārstnieciskajām īpašībām, pastāv liela blakusparādību rašanās iespējamība, kas nelabvēlīgi ietekmē pacienta veselību. Tāpēc tikai speciālists varēs novērtēt riska pakāpi cilvēkam, vadoties pēc viņa individuālajām īpašībām.
