Rakstā mēs detalizēti apsvērsim Pulmicort sastāvu un norādījumus par to. Šīs ir zviedru pretiekaisuma zāles, ko lieto inhalācijām. Zāles bieži lieto ne tikai saskaņā ar tiešām medicīniskām indikācijām, bet arī pret dažādas izcelsmes klepu pieaugušajiem un bērniem no 6 mēnešu vecuma.
Pulmicort sastāvs un izlaiduma veidlapa
Šīs zāles ir pieejamas b altas, mērītas suspensijas veidā, kas ir viegli atkārtoti suspendējama. Galvenais aktīvais elements ir budezonīds (mikronizēts) devā 500 mikrogrami uz 1 ml.
Palīgvielas "Pulmicort" sastāvā inhalācijām ir: dinātrija edetāts, nātrija hlorīds, polisorbāts 80, nātrija citrāts, bezūdens citronskābe, attīrīts ūdens.
Medicīnas, kas iepakotas vienas devas polietilēna traukos un folijas aploksnēs, kā arī kartona kastītēs.
Pulmicort sastāvs ir detalizēti aprakstīts instrukcijās.
Zāļu farmakoloģiskās īpašības
Šis ir glikokortikosteroīds inhalācijām. Budezonīdam kā daļai no "Pulmicort" ieteicamās devās ir pretiekaisuma iedarbība uz bronhiem, tas samazina simptomu smagumu un astmas lēkmju biežumu ar vismazāko blakusparādību biežumu nekā sistēmisko kortikosteroīdu lietošanas laikā. Turklāt šīs zāles samazina bronhu gļotādas tūskas smagumu, gļotu veidošanos, krēpu veidošanos un augstu elpošanas kanālu reaktivitāti. Zāles ir labi panesamas ilgstošas ārstēšanas gadījumā, tām nav mineralokortikoīdu aktivitātes.
Terapeitiskais efekts pēc vienas šīs zāles devas ieelpošanas rodas gandrīz nekavējoties un ilgst vairākas stundas. Maksimālais rezultāts tiek sasniegts 1-2 nedēļas pēc ārstēšanas. Galvenā viela zāļu "Pulmicort" sastāvā ir profilaktiska iedarbība uz slimības gaitu un neietekmē tās akūtos simptomus.
Rāda no devas atkarīgu ietekmi uz kortizola saturu urīnā un plazmā zāļu lietošanas laikā. Ieteicamajos līmeņos tam ir ievērojami mazāka ietekme uz virsnieru darbību nekā prednizonam, kā liecina AKTH testi.
Farmakokinētiskie rādītāji
Budezonīds kā daļa no Pulmicort pēc ieelpošanas ātri uzsūcas. Pieaugušiem pacientiem sistēmiskā bioloģiskā pieejamība pēc inhalācijas caur smidzinātāju ir aptuveni 15% no kopējās parakstītās devas un aptuveni 40-70% no saņemtās devas. Maksimālais līmenis iekšāplazma tiek sasniegta 30 minūtes pēc inhalācijas ievadīšanas.
Plazmas proteīnu saistīšanās ir vidēji 90%. Budezonīds aknās tiek pakļauts intensīvai biotransformācijai, veidojot metabolītus ar zemu hormonālo aktivitāti. Šo vielu (16α-hidroksiprednizolona un 6β-hidroksi-budezonīda) glikokortikoīdu aktivitāte ir mazāka par 1% no budezonīda aktivitātes, kas izdalās ar urīnu konjugētu vai nemainītu metabolītu veidā. Vielai ir augsts klīrenss (1,2 l/min).
Budezonīda farmakokinētiskās īpašības kā daļa no Pulmicort inhalācijām bērnībā un cilvēkiem ar pavājinātu nieru darbību nav pētītas.
Recepšu izrakstīšanas indikācijas
Zāles tiek izrakstītas šādos gadījumos:
- astmai, kurai nepieciešama uzturošā ārstēšana ar kortikosteroīdiem;
- hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) ārstēšanai.
Kāda ir Pulmicort deva inhalācijām? Norādījums palīdzēs mums izprast šo problēmu.
Dozēšanas noteikumi
Zāļu devas tiek noteiktas individuāli. Ja ārsta ieteiktā deva nav lielāka par 1 mg dienā, to ievada vienā reizē. Lielāku zāļu devu ieviešanas gadījumā tās ieteicams sadalīt 2 inhalācijas injekcijās.
Sākotnējā deva pieaugušiem pacientiem ir 1-2 mg dienā. Uzturošā deva ir 0,5-4 mg dienā. Paasinājumu laikā var palielināties ievadīto zāļu daudzums.
6 mēnešu un vairāk gadu vecumā sākotnējā deva ir0,25-0,5 mg dienā. Ja nepieciešams, to palielina līdz 1 mg dienā.
Pirms Pulmicort lietošanas inhalācijām zāles jāatšķaida ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu, lai kopējais zāļu tilpums būtu 2 ml.
Ja nepieciešams iegūt papildu terapeitisko rezultātu, var ieteikt palielināt zāļu devu, nevis kombināciju ar GCS iekšējai lietošanai, jo ir zems sistēmisku blakusparādību attīstības risks.
Tas apstiprina instrukcijas "Pulmicort" inhalācijām pieaugušajiem.
Padomi pacientiem, kuri saņem perorālos HSC
Perorālo kortikosteroīdu lietošanas atcelšana jāsāk pēc pacienta veselības stāvokļa stabilizēšanās. 10 dienu laikā lielas Pulmicort devas tiek parakstītas, ņemot vērā GCS lietošanu parastajās devās. Nākotnē mēneša laikā GCS deva pakāpeniski jāsamazina līdz minimālajam tilpumam. Daudzos gadījumos pacientiem izdodas pilnībā pārtraukt šo medikamentu lietošanu.
Lietošana ar smidzinātāju
"Pulmicort" lietošana tiek veikta ieelpojot, izmantojot smidzinātāju, kas aprīkots ar īpašu masku un iemuti. Ierīce ir savienota ar kompresoru, lai iegūtu nepieciešamo gaisa plūsmu, smidzinātāja tvertnes uzpildes tilpumam jābūt vismaz 2-4 ml. Tā kā inhalācijas laikā zāles nonāk plaušās, ir svarīgi, lai pacients zāles vienmērīgi un mierīgi ieelpotu caur iemuti. Ja procedūra tiek veikta bērnam, un viņš pats to nevar izdarītelpa, tiek izmantota īpaša maska.
Pacients jāinformē arī par nepieciešamību iepazīties ar šo medikamentu lietošanas instrukciju un to, ka to lietošanai suspensijas veidā neizmanto ultraskaņas smidzinātājus. Suspensija jāsajauc ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu vai ar tādu zāļu šķīdumiem kā terbutalīns, salbutamols, fenoterols, nātrija kromoglikāts, acetilcisteīns un ipratropija bromīds. Pēc ieelpošanas ieteicams izskalot muti ar ūdeni, lai samazinātu orofaringālās kandidozes iespējamību. Lai samazinātu ādas kairinājuma risku pēc maskas lietošanas, noskalojiet seju ar ūdeni. Turklāt ir svarīgi zināt, ka gatavā Pulmicort zāļu suspensija ir jāizlieto maksimāli pēc 30 minūtēm, pēc kurām tā tiek uzskatīta par ievadīšanai nepiemērotu.
Ir ieteicams arī regulāri izskalot smidzinātāju saskaņā ar ražotāja norādījumiem.
Lietošanas noteikumi
Tātad, kā lietot "Pulmicort" klepojot? Tvertne, kurā ir viena zāļu deva, ir marķēta ar līniju. Ja jūs to apgriežat otrādi, tad šī līnija nozīmēs tilpumu, kas vienāds ar 1 ml. Kad ir jāuzklāj tieši šāds suspensijas daudzums, iepakojuma saturs tiek izspiests, līdz šķidrums sasniedz ar līnijas norādīto līmeni. Atvērtu trauku uzglabā tumšā vietā ne ilgāk kā 12 stundas. Pirms atlikušā šķidruma uzklāšanas sakratiet plastmasas trauka saturu.
Blakusparādības
Līdz 10%pacientiem, kuri lieto šīs zāles, var rasties šādas blakusparādības:
- Elpošanas ceļi: rīkles gļotādas kairinājums, mutes rīkles kandidoze, klepus, sausa mute, aizsmakums, bronhu spazmas.
- CNS: cefalalģija, iespējama nervozitāte, depresija, aizkaitināmība, uzvedības traucējumi.
- Alerģiskas izpausmes: angioneirotiskā tūska.
- Dermatoloģiskas reakcijas: kontaktdermatīts, nātrene, izsitumi.
- Citi simptomi: var būt pazīmes, kas liecina par vispārējā stāvokļa traucējumiem, ko izraisa sistēmiska kortikosteroīdu iedarbība (tostarp paaugstināta virsnieru darbība). Dažos gadījumos uz ādas parādās asinsizplūdumi, kairinājums.
Kontrindikācijas
Farmakoloģiskais preparāts "Pulmicort" ir kontrindicēts lietošanai šādos gadījumos:
- līdz 6 mēnešu vecumam;
- augsta jutība pret budezonīdu.
Pacientiem nepieciešama rūpīgāka uzraudzība (lietojiet medikamentus piesardzīgi), ja viņiem ir aktīva plaušu tuberkulozes forma, sēnīšu, vīrusu, bakteriālas elpošanas sistēmas infekcijas, aknu ciroze.
Lietojot, jāņem vērā kortikosteroīdu iespējamā sistēmiskā iedarbība.
Grūtniecības un laktācijas laikā
Novērošana grūtniecēm, kuras lietoja budezonīdu kā daļu no zāļu "Pulmicort", neliecināja par anomāliju rašanos auglim, taču nevar izslēgt to rašanās risku. Tāpēc iekšāgrūtniecības laikā ieteicams lietot minimālo efektīvo zāļu devu.
Budezonīds iekļūst mātes pienā, tomēr, lietojot Pulmicort terapeitiskās devās, ietekme uz bērnu netika novērota, tāpēc zāles atļauts lietot zīdīšanas laikā.
Īpaši ieteikumi
Lai samazinātu rīkles sēnīšu infekcijas iespējamību, pacientam jānorāda rūpīgi izskalot muti pēc katras ieelpošanas. Nomazgājiet seju, lai novērstu ādas kairinājumu.
Jāizvairās arī no budezonīda vienlaicīgas lietošanas ar itrakonazolu, ketokonazolu un citiem CYP3A4 inhibitoriem. Ja šāda kombinācija ir nepieciešama, ieteicams maksimāli palielināt intervālu starp zāļu lietošanu.
Iespējamā virsnieru darbības pavājināšanās riska dēļ īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem, kuri no sistēmisko kortikosteroīdu lietošanas pāriet uz Pulmicort lietošanu. Turklāt īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem, kuri lietojuši lielas kortikosteroīdu devas vai ilgstoši saņēmuši lielākās inhalējamās kortikosteroīdu devas. Stresa apstākļos šiem cilvēkiem var būt virsnieru mazspējas pazīmes. Ķirurģiskas iejaukšanās gadījumos šādiem pacientiem ieteicams papildus ārstēties ar sistēmiskiem kortikosteroīdiem.
Pārejot no perorāliem kortikosteroīdiem uz Pulmicort, pacientiem var rasties iepriekš novēroti simptomi, piemēram, locītavu un muskuļu sāpes. Šādās situācijās tas var būt nepieciešamsīslaicīga kortikosteroīdu devas palielināšana iekšējai lietošanai. Dažos gadījumos var rasties tādi simptomi kā galvassāpes, nogurums, vemšana un slikta dūša, kas norāda uz GCS deficītu. Ir iespējams arī saasināt esošo rinītu un ekzēmu, alerģiskas reakcijas, kas iepriekš tika novērstas ar sistēmisku zāļu palīdzību.
Kāda ir "Pulmicort" deva inhalācijām bērniem saskaņā ar instrukcijām?
Lietošana pediatrijā
Pusaudžiem un bērniem, kuri ilgstoši saņem kortikosteroīdu terapiju (jebkurā formā), ieteicams regulāri kontrolēt augšanas rādītājus. Lietojot GCS, ir jānovērtē šo zāļu lietošanas ieguvumu attiecība un iespējamā bērna augšanas aizkavēšanās iespējamība.
Budezonīda iecelšana devā līdz 400 µg/dienā bērniem pēc 3 gadiem, saskaņā ar statistikas informāciju, neizraisīja sistēmisku efektu attīstību. Zāļu sistēmiskās iedarbības bioķīmiskie rādītāji var rasties, ja to lieto devā no 400 līdz 800 mikrogramiem dienā. Palielinot šo devu, sistēmiska iedarbība ir diezgan izplatīta.
Kortikosteroīdu lietošana bronhiālās astmas ārstēšanai var izraisīt displāziju. Daudzu novērojumu rezultāti pusaudžiem un bērniem, kuri ilgstoši (līdz 11 gadiem) saņēma budezonīdu, pierādīja, ka izaugsme sasniedz pieaugušajiem paredzēto normu. Ir stingri jāievēro "Pulmicort" norādījumi.
Ietekme uzspēja vadīt transportlīdzekļus un bīstamus mehānismus
Zāles neietekmē spēju vadīt automašīnu un citus sarežģītus mehānismus. Galvenais ir iepriekš noskaidrot, cik daudz Pulmicort var patērēt dienā.
Pārdozēšanas simptomi
Smagas zāļu pārdozēšanas gadījumā klīniskie simptomi parasti netiek novēroti.
Ilgstoši inhalējot zāles devās, kas ir ievērojami lielākas par ieteicamo, var attīstīties vispārēja kortikosteroīdu iedarbība, kas izpaužas kā virsnieru darbības nomākums un hiperkortizolisms.
Narkotiku mijiedarbība
Pulmicort pieaugušajiem un bērniem budezonīda mijiedarbība ar citām zālēm, ko lieto bronhiālās astmas ārstēšanai, nenotika.
Lietojot vienlaikus, ketokonazols (devā 200 mg dienā) var palielināt budezonīda koncentrāciju plazmā vidēji 6 reizes. Lietojot ketokonazolu 12 stundas pēc budezonīda, tā līmenis plazmā palielinās vidēji 3 reizes. Ja nepieciešams vienlaikus lietot budezonīdu un ketokonazolu, laika intervāls starp šo zāļu lietošanu jāpalielina līdz maksimālajam intervālam. Jāapsver arī budezonīda devas samazināšana.
Itrakonazols, vēl viens potenciāls CYP3A4 inhibitors, arī ievērojami paaugstina budezonīda līmeni plazmā. Iepriekšēja beta-adrenerģisko stimulantu ieelpošana veicina bronhu paplašināšanos, uzlabojot budezonīda iekļūšanu elpošanas orgānos unuzlabojot tā terapeitisko efektu.
Fenitoīns, fenobarbitāls, rifampicīns, ja tos lieto kopā, var samazināt Pulmicort efektivitāti, jo tiek inducēti mikrosomu oksidācijas enzīmi.
Estrogēni un methandrostenolons pastiprina budezonīda iedarbību.
Uzglabāšanas noteikumi
Šis farmakoloģiskais līdzeklis jāuzglabā temperatūrā, kas nepārsniedz 30 °C, bērniem nepieejamā vietā. Pulmicort derīguma termiņš ir 2 gadi. Pēc laminētās aploksnes atvēršanas tajā esošie trauki jāizlieto 3 mēnešu laikā. Konteineri tiek glabāti aploksnē, lai pasargātu no saules gaismas. Atvērtais konteiners tiek izlietots 12 stundu laikā.
Izvēloties analogus, ir svarīgi saprast, ka "Pulmicort" lietošanas instrukcija, cena un atsauksmes par līdzīgas iedarbības zālēm neattiecas. Ir svarīgi konsultēties ar ārstu un pašam nemainīt zāles.
Cena aptiekās svārstās no 812 līdz 1200 rubļiem.
Analogi
Kā zāļu "Pulmicort" analogus var izmantot šādas zāles:
- "Benacort" - zāles uz budezonīda bāzes, kas ir pieejamas šķīduma un pulveru veidā inhalācijām. Šis analogs ir paredzēts bronhiālās astmas ārstēšanai kā galvenais pretiekaisuma līdzeklis. Devas nosaka ārsts individuāli. Ārstēšana ar šo līdzekli sākas stabilā patoloģiskā procesa periodā. Pirmās 2-3 nedēļasinhalācijas tiek veiktas uz hormonālo zāļu lietošanas fona. Bērniem zāles "Benacort" ir kontrindicētas. Šīm zālēm ir tāda pati iedarbība, tās drīkst lietot tikai no sešpadsmit gadu vecuma.
- "Berodual" ir zāles, ko var izmantot kā "Pulmicort" analogu bronhiālās astmas un hroniska obstruktīva bronhīta ārstēšanā. Galvenās aktīvās sastāvdaļas ir ipratropija bromīds un fenoterola hidrobromīds. Zāles ražo kā šķidrumu inhalācijām. "Berodual" ir lētāks "Pulmicort" analogs, un to var parakstīt bērniem no 6 gadu vecuma.
- Budenitis Steri-Neb ir glikokortikosteroīdu zāles, kas paredzētas inhalācijas procedūrām. Šīm zālēm ir antieksudatīvās, pretiekaisuma un pretalerģiskās īpašības. Zāles pamatā ir aktīvā viela budezonīds. Zāles ir pieejamas suspensijas veidā bez smaržas, un tās var lietot bērniem no 6 mēnešu vecuma.
Atsauksmes
Ārsti šīs zāles raksturo kā labas mūsdienu zāles pret visdažādāko klepu. To lieto ne tikai astmas lēkmju likvidēšanai, bet arī tādu patoloģiju ārstēšanai kā laringīts, faringīts, ja pastāv viltus krupa attīstības draudi. Īpaši tas attiecas uz maziem bērniem, un, pēc ārstu domām, šī līdzekļa galvenā priekšrocība ir iespēja to lietot zīdaiņa vecumā.
Pacienti, kuri lietoja Pulmicort pret klepu, atzīmē, ka šīs zāles viņiem labi palīdz, ātri aptur astmas lēkmi, ir ērtilietošanā. Zāles ir diezgan dārgas, pēc pacientu domām, bet ļoti efektīvas.
Mēs pārskatījām inhalācijām paredzēto zāļu "Pulmicort" sastāvu un norādījumus par to. Mēs ceram, ka sniegtā informācija jums būs noderīga.
